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1.用于單純飲食控制和或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。
2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線
用藥。

藥理作用
本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原
的產(chǎn)生，降低腸對(duì)糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。
毒理研究
遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。
生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg/kg/天（以mg/m2計(jì)，約為人最大日推薦劑量的150倍），或服用二甲雙胍600 mg/kg/天（以mg/m2計(jì)，相當(dāng)于人最大每天推薦劑量2000 mg的3倍），未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。最近一項(xiàng)研究表明，胎兒先天性不正常與孕婦孕期血糖異常有關(guān)，因此建議盡可能使用胰島素使孕婦血糖控制在正常水平。
盡管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，許多磺酰脲類藥物己知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究結(jié)果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達(dá)到血漿中的水平。
致癌性：大鼠連續(xù)給予格列本脲18個(gè)月，劑量達(dá)300 mg/kg/天。未見致癌性；小鼠連續(xù)給予2年也未見致癌性。
二甲雙胍給大鼠104周，小鼠91周，劑量分別為900 mg/kg/天和1500mg/kg/天（以mg/m2計(jì)，均相當(dāng)于人每天最大推薦劑量2000 mg的4倍）的致癌試驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)致癌性。900 mg/kg/天組的雌性大鼠有良性間質(zhì)性子宮息肉增加的現(xiàn)象。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，口服單方鹽酸二甲雙胍500 mg后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為服藥后2.4±0.8小時(shí),峰濃度約2μg/ml，主要經(jīng)腸道吸收，生物利用度為50%～60%，與血漿蛋白結(jié)合率小于5%，主要公布在胃腸道壁內(nèi)、腎、肝和唾液內(nèi)。二甲雙胍不經(jīng)肝臟代謝，大部分以原型經(jīng)腎臟排泄，消除半衰期為3.15±1.29小時(shí)?？诜畏礁窳斜倦搴?血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為3.2±0.6小時(shí),蛋白結(jié)合率為95%,在肝臟內(nèi)代謝,主要代謝產(chǎn)物是4-反-羥基衍生物,代謝產(chǎn)物幾乎無降糖活性,通過膽汁和尿各排出50%,消除半衰期為7.85±2.97小時(shí)。
單劑量口服本品分別與單獨(dú)使用格列本脲片和鹽酸二甲雙胍片的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)相近。
【用法用量】個(gè)性化用藥
1.對(duì)于飲食與運(yùn)動(dòng)療法己不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日
1次，1次1粒（格列本脲/二甲雙胍：1.25 mg/250 mg）,與飯同服。
2.對(duì)于基線HbA1c＞9%或FPG＞200 mg/ dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，
1次1粒（1.25 mg/250 mg）,早晚飯時(shí)服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達(dá)到最小的有效治療劑量。
3.用于以前己服用過其他降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2粒（2.5 
mg/500 mg）或1日2次，1次4粒（5 mg/1000mg）,與飯同服。對(duì)于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍己不能很好控制血糖的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2粒（2.5 mg/500 mg）或1日2次，1次4粒（5 mg/1000mg）,與早晚飯同服。為避免低血糖，開始劑量不應(yīng)超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲胍的日劑量。日劑量逐步調(diào)整，每次增加量不超過2粒（2.5 mg/500 mg），直達(dá)到最小的有效治療劑量。
4.建議最大日劑量不超過8粒（10 mg/2000 mg）。
【不良反應(yīng)】
1.胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中金屬味。
2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。
3.乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。
4.少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少（表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染）、血小板減少癥（表現(xiàn)為出血、紫癜）等。
5.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。
【禁忌】以下患者禁用：
1.腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常），由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。
2.需藥物治療的充血性心衰。
3.對(duì)二甲雙胍或格列本脲過敏者。
4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。
5.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。
6.I型糖尿病患者。