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1.用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養(yǎng)。
2.用于手術(shù)前后及放療、化療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
5.對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

      注射用重組人白介素-2說明書
                              請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
                               
【藥品名稱】
通用名稱：注射用重組人白介素-2
英文名稱：Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Chongzu  Ren Baijiesu-2

【成份】
本品系由含有高效表達人白細胞介素-2（簡稱人白介素-2）基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。
所用輔料為：人血白蛋白、甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、十二烷基磺酸鈉、注射用水。

【性狀】
本品為白色或微黃色疏松體，加入標示量注射用水后迅速復(fù)溶為澄明液體。

【規(guī)格】
10萬IU/支：復(fù)溶后體積為1ml；20萬IU/支：復(fù)溶后體積為1ml
50萬IU/支：復(fù)溶后體積為1ml；100萬IU/支：復(fù)溶后體積為1ml
200萬IU/支：復(fù)溶后體積為1ml

【用法用量】
本品可以靜脈滴注，胸腹腔內(nèi)注射，動脈插管注射，局部注射，皮下注射。
本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。推薦方案：
1. 腫瘤全身治療：  rhIL-2  50～200萬IU / 100～250ml生理鹽水，靜脈滴注，每日1～2次，每周5日，4周為一療程。
2. 胸腹腔內(nèi)注射： rhIL-2  50～200萬IU / 20ml生理鹽水,胸腔或腹腔注射，3～5日一次，3～5次為一療程。
3. 動脈插管注射： rhIL-2  50～200萬IU / 100～250ml生理鹽水，肝動脈導(dǎo)管注射，每周2～3次，3周為一療程。
4. 局部注射： rhIL-2  50～100萬IU /5～10ml生理鹽水，分多點注射到瘤內(nèi)或瘤體周圍，3～5天一次，4周為一療程。
5. 皮下注射： rhIL-2  10～20萬IU /次，每日1～2次，每周5日，6周為一療程。

【不良反應(yīng)】
各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復(fù)到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對癥治療。

【禁忌】
1. 對本品成分有過敏史的病人。
2. 高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異?；蜻M行過器官移植者。
3. 重組人白介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：
1） 持續(xù)性室性心動過速；
2） 未控制的心率失常；
3）胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；
4）心壓塞；
5） 腎功能衰竭需透析＞72小時；
6）昏迷或中毒性精神?。?8小時；
7）頑固性或難治性癲癇；
8）腸局部缺血或穿孔；
9）消化道出血需外科手術(shù)；
10）孕婦慎用；

【注意事項】
1. 本品必須在有經(jīng)驗的?？漆t(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。
2. 藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。藥瓶開啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。
3. 使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
   孕婦及哺乳期婦女用藥經(jīng)驗有限，孕期及哺乳期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦及哺乳期婦女注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。

【兒童用藥】
兒童用藥經(jīng)驗有限，兒童安全使用本品的方法尚未建立，因此，兒童注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。

【老年用藥】
老年用藥經(jīng)驗有限，老年安全使用本品的方法尚未建立，因此，老年注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。

【藥物相互作用】
     尚不明確。
【藥物過量】
藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對癥處理。

【藥理毒理】
    本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，并使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查，均無異常所見。

【藥代動力學(xué)】
    本品在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。

【貯藏】
2～8℃避光保存、運輸。

【包裝】
    西林瓶  1支/小盒
【有效期】
48個月。

【執(zhí)行標準】
《中國藥典》2005年版三部

【批準文號】
10萬IU/支：國藥準字S10980093
20萬/IU支：國藥準字S10980094 
50萬IU/支：國藥準字：S10980095
100萬IU/支：國藥準字S10980096
200萬/IU支：國藥準字S10980097
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：  北京瑞得合通藥業(yè)有限公司
            BEIJING READ UNITED CROSS PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生產(chǎn)地址：  北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)中和街8號
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