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1、 用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。
2、 用于治療某些腫瘤,如毛細(xì)胞性白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細(xì)胞癌、膀胱癌等。

注射用重組人干擾素α2b使用說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名：注射用重組人干擾素α2b
英文名：Recombinant Human Interfiron α2b for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b
主要成份：重組人干擾素α2b

【性狀】 本品為白色薄殼狀疏松體

【藥理毒理】
藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細(xì)胞表面受休結(jié)合誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。
毒理：急性毒性試驗(yàn)：腹膜內(nèi)及靜脈注射本品，給藥劑量為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治療量的105倍和104倍，未出現(xiàn)急性中毒癥狀，也無(wú)動(dòng)物死亡。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：大鼠肌內(nèi)注射本品，劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg劑量為1.5×105IU/kg，每周5次，共6個(gè)月大鼠一般情況、體重及行為均未見(jiàn)異常。家兔重復(fù)上述試驗(yàn)，三個(gè)月中未見(jiàn)毒性反應(yīng)家兔的內(nèi)臟器官的病理組織檢查未出現(xiàn)本品毒性造成的改變。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品通過(guò)肌肉或皮下注射，血液濃度達(dá)峰時(shí)間為3.5～8小時(shí)，消除半衰期為4～12小時(shí)。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內(nèi)注射或皮下注射的吸收超過(guò)80%。

【適應(yīng)癥】
1、 用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。
2、 用于治療某些腫瘤,如毛細(xì)胞性白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細(xì)胞癌、膀胱癌等。


本品可以肌內(nèi)注射、皮下注射和病灶注射。
1、 慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
2、 急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
3、 丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
4、 帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1×106IU/日，連用6天，同時(shí)口服無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷。
5、 尖銳濕疣：可單獨(dú)應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，1×106IU/次。
6、 毛細(xì)胞白血?。?～8×106IU/m2/天，連用至少3個(gè)月。
7、 慢性粒細(xì)胞白血?。?～5×106IU/m2/天，肌內(nèi)注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。
8、 多發(fā)性骨髓瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。
9、 非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用。
10、惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。
11、腎細(xì)胞癌：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。
12、喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內(nèi)注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。
13、卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續(xù)5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進(jìn)行下一個(gè)5天的治療期。
14、基底細(xì)胞癌：5×106IU，瘤灶內(nèi)注射，3次/周，3周。
15、卵巢癌：5～8×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。

【不良反應(yīng)】
使用本品常見(jiàn)有發(fā)燒、頭痛、寒戰(zhàn)、乏力、肌痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀，常出現(xiàn)在用藥的第一周，不良反應(yīng)多在注射48小時(shí)后消失。如遇嚴(yán)重不良反應(yīng)須修改治療方案或停止用藥。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。少數(shù)病人還可出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后即可恢復(fù)正常。偶見(jiàn)有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發(fā)、高（或低）血壓、神經(jīng)系統(tǒng)紊亂等不良反應(yīng)。

【禁忌】
1、 對(duì)重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過(guò)敏史
2、 患有嚴(yán)重心臟疾病
3、 嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者。
4、 癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。
5、 有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

【注意事項(xiàng)】
1、 本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無(wú)色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過(guò)期失效不能使用。
2、 以注射用水溶解時(shí)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女用藥經(jīng)驗(yàn)有限，孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦及哺乳期婦女注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。

【兒童用藥】
兒童用藥經(jīng)驗(yàn)仍有限，對(duì)此類(lèi)病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。

【老年患者用藥】
對(duì)有心臟病的老年患者，老年癌癥晚期患者，在接受本劑治療前及治療期中都應(yīng)做心電圖檢查，遵醫(yī)囑做劑量調(diào)整或停止用本品。

【藥物相互作用】
干擾素可能會(huì)改變某些酶的活性，尤其可減低細(xì)胞色素P450的活性，因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞作用的藥物合并使用時(shí)，會(huì)產(chǎn)生相互作用。

【藥物過(guò)量】
尚未有藥物過(guò)量的報(bào)告，但大劑量應(yīng)用時(shí)，可有嚴(yán)重的疲勞、衰弱表現(xiàn)。

【規(guī)格】300萬(wàn)IU/支
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20050007
【貯藏】2～8ºC避光保存。
【包裝】1支/盒×10小盒/中盒×40中盒/箱（400支/箱）
【有效期】30個(gè)月