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鹽酸莫西沙星 EP 鹽酸莫西沙星一水物 無水物 莫西沙星是廣譜和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。

鹽酸莫西沙星 EP7。0 & BP2008, USP 99。5%以上。鹽酸莫西沙星一水物 無水物 化學(xué)名：1-環(huán)丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二環(huán)[4。3。0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸鹽酸鹽 鹽酸莫西沙星質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：EP7。0 鹽酸莫西沙星含量：99。5%以上。moxifloxacin HCl 分子式：C21H24FN3O4·HCI 分子量：437。9。淡黃色結(jié)晶性粉末 鹽酸莫西沙星CAS:186826-86-8 鹽酸莫西沙星總雜：小于0。3% 單雜：小于0。1% 鹽酸莫西沙星其它雜質(zhì)：A、B、C、D、E等雜質(zhì)均符合EP7。0。 DMF≤0。088% 乙腈≤0。041% 三乙胺≤0。5% 甲醇≤0。3% 丙酮≤0。5% 乙醇≤0。5% 鹽酸莫西沙星殘留溶劑 DMF≤0。088% 乙腈≤0。041% 三乙胺≤0。5% 甲醇≤0。3% 鹽酸莫西沙星晶型為無水物，對應(yīng)異構(gòu)體小于0。2% 0。1%和0 【藥理毒理】作用機(jī)制 莫西沙星是廣譜和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對革蘭陽性細(xì)菌，革蘭陰性菌，厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團(tuán)菌有廣譜抗菌活性?？咕饔脵C(jī)制為干擾II、IV拓?fù)洚悩?gòu)酶。拓?fù)洚悩?gòu)酶是控制DNA拓?fù)浜驮贒NA復(fù)制、修復(fù)和轉(zhuǎn)錄中關(guān)鍵的酶。其殺菌曲線表明，莫西沙星是具有濃度依賴性的殺菌活性。最低殺菌濃度和最低抑菌濃度基本一致。莫西沙星對b-內(nèi)酰胺類和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素耐藥的細(xì)菌亦有效。通過感染的實驗動物模型證實，莫西沙星體內(nèi)活性高。 【適應(yīng)證】患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18歲），如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎，以及皮膚和軟組織感染。 鹽酸莫西沙星另有多個國內(nèi)企業(yè)申請專利。根據(jù)國家規(guī)定，莫西沙星專利到期前2年便可提出申請，化合物專利2012年底到期，申請報原料沒問題，氯化鈉注射液有專利，現(xiàn)在不宜申報，現(xiàn)在可以申報的劑型有：片劑，葡萄糖注射液 建立毛細(xì)管氣相色譜法測定莫西沙星中的有機(jī)溶劑殘留量。方法 用INNOWAX毛細(xì)管氣相色譜柱，F(xiàn)ID檢測器，以乙腈為內(nèi)標(biāo)進(jìn)行測定。結(jié)果 乙醚、甲醇、N，N-二甲基甲酰胺（DMF）的線性范圍分別為50～800 μg/mL（r＝0。 999 8）、30～480 μg/mL（r＝0。 999 9）、8。8～140。8 μg/mL（r＝0。 999 6）；乙醚、甲醇、DMF的平均回收率分別為99。71%、100。3%、99。54%；RSD分別為1。87%、1。32%、1。67%（n＝9）。結(jié)論 該方法簡單、靈敏、準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好，適用于莫西沙星中的有機(jī)溶劑殘留量的測定