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高血壓并發(fā)癥、腎功能衰竭、胰島素依賴型糖尿?。↖DDM）和非胰島素依賴型糖尿?。∟IDM）心血管并發(fā)癥的半定量體外診斷。試劑盒用于醫(yī)院或?qū)嶒?yàn)室檢測。

本產(chǎn)品是采用膠體金技術(shù)和免疫競爭抑制法，利用樣本尿中的白蛋白與試劑條膜上包被的白蛋白競爭有限的抗體位點(diǎn)來檢測尿中白蛋白的量。檢測試紙條含有硝酸纖維素膜和包被有抗人白蛋白單克隆抗體-膠體金結(jié)合物紙片。硝酸纖維素膜檢測區(qū)包被有人白蛋白，在檢測區(qū)的一端放置了已干燥處理的人白蛋白抗體膠體金紙片。如果尿液中無白蛋白出現(xiàn)，膠體金紙片上的結(jié)合物將隨同尿液在膜上運(yùn)行至檢測線，與人白蛋白結(jié)合呈現(xiàn)出一肉眼可見的線條，且線條顏色比質(zhì)控區(qū)線條顏色深，此為陰性結(jié)果。如果尿液中含有白蛋白，它們將和膜上包被的白蛋白競爭結(jié)合抗人白蛋白單克隆抗體-膠體金結(jié)合物上的有限抗體位點(diǎn)。隨著尿中白蛋白量的增加，檢測線顏色會越來越淺。當(dāng)尿中白蛋白濃度達(dá)到一定量時(shí)，它將占據(jù)大部分的抗體結(jié)合位點(diǎn)，因而阻止了膜上白蛋白與其抗體膠體金的結(jié)合，這樣檢測線顏色比質(zhì)控線的淺，表示結(jié)果陽性。
在試紙條上的質(zhì)控區(qū)包被有特定抗原抗體，以表明試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作正常。此質(zhì)控線與尿白蛋白的存在無關(guān)。