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用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙

【名稱】
 注射用奧扎格雷鈉        英文名：Ozagrel Sodium for Injection 
漢語拼音：Zhusheyong Aozhageleina 
 
【性 狀】
 本品為白色或類白色疏松凍干塊狀物。
 
【成 份】
 奧扎格雷鈉，其化學(xué)名為(E) -3-（咪唑基一1一甲基）肉桂酸鈉
其結(jié)構(gòu)式為
分子式：C13H11N2NaO2分子量：250.23
 
【功能主治】
 用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。
 
【用法用量】
 成人一次80mg，一天2次，溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中，靜脈滴注，2周為一療程。
 
【規(guī) 格】
 80mg（以奧扎格雷鈉計(jì)）。
 
【貯 藏】
 遮光，密封保存。
 
【包 裝】
 西林瓶。10支/盒*30盒/件
 
【有 效 期】
 24個(gè)月
 
【批準(zhǔn)文號(hào)】
 國藥準(zhǔn)字：H20065396
 
【不良反應(yīng)】
 血液：由于有出血的傾向，要仔細(xì)觀察，出現(xiàn)異常立即停止給藥。 肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。 消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。 過敏反應(yīng)：偶有蕁麻疹、皮疹等，發(fā)生時(shí)停止給藥。 循環(huán)系統(tǒng)：偶有室上性心律失常、血壓下降，發(fā)現(xiàn)時(shí)減量或終止給藥。 其他：偶有頭痛、發(fā)熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。 嚴(yán)重不良反應(yīng)：可出現(xiàn)出血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內(nèi)出血、消化道出血、皮下出血等。 

【藥理毒理】 
藥理作用 本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑，通過抑制血栓烷A2 (TXA2）的產(chǎn)生及促進(jìn)前列環(huán)素(PGI2）的生成而改善兩者間的平衡失調(diào)，具有抗血小板聚集和擴(kuò)張血管作用。能抑制大腦血管痙攣，增加大腦血流量，改善大腦內(nèi)微循環(huán)障礙和能量代謝異常，從而改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓（急性期）患者的運(yùn)動(dòng)失調(diào)。 
毒性研究： 
重復(fù)給藥毒性：大鼠、狗靜脈注射本品，大鼠高劑量組發(fā)現(xiàn)尿中電解質(zhì)排泄量輕度增加，未見其他異常反應(yīng)。大鼠最大耐受量為 125mg/kg，狗最大耐受量為10～12. 5mg/kg。 
生殖毒性：大鼠、兔本品靜脈注射給藥，結(jié)果動(dòng)物體重增加受到抑制，大劑量時(shí)出現(xiàn)胚胎死亡，胎仔發(fā)育抑制和新生動(dòng)物死亡等現(xiàn)象。大鼠致畸敏感期試驗(yàn)中，高劑量組出現(xiàn)內(nèi)臟和骨骼畸形的胎仔輕度增加。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，奧扎格雷靜脈滴注后，血藥濃度-時(shí)間曲線符合二室開放模型，t l/2β為1.22±0. 44h，Vd為2.32±0. 62L/kg，AUC 為0.47±0.08μ g/hr/ml，C1為3.25±0. 82L/h/kg，單次靜脈注射本品，在血中消失較快。血中主要成分除游離奧扎格雷外，還有其β -氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒有藥理活性。本品連續(xù)靜脈輸注時(shí)，2 小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)。半衰期最長為 1.93h，血藥濃 度可測到停藥后3h。本品大部分在24小時(shí)內(nèi)排泄，停藥24小時(shí)后幾乎全部藥物經(jīng)尿排出體外。 

【禁忌】以下患者禁用： 1．對本品過敏者； 2. 腦出血或腦梗塞并出血者；大面積腦梗塞伴深度昏迷患者； 3. 有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全，如嚴(yán)重心律不齊、心肌梗塞者； 4. 有血液病或有出血傾向者； 5. 嚴(yán)重高血壓，收縮壓超過200mmHg者。

【注意事項(xiàng)】 本品避免與含鈣輸液（林格氏溶液等）混合使用，以免出現(xiàn)白色混濁。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦慎用；其他尚不明確。

【老年患者用藥】 由于老年人生理機(jī)能低下，要慎重用藥。

【藥物相互作用】 本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用，可增強(qiáng)出血傾向，應(yīng)慎重合用，必要時(shí)適當(dāng)減量。

【藥物過量】 一旦發(fā)生藥物過量，需進(jìn)行對癥處理、支持治療，重點(diǎn)注意監(jiān)測出凝血功能，并及時(shí)適當(dāng)處理。

 

零售價(jià)：125元/支   醫(yī)保