產(chǎn)品功效
1、在介入性治療或診斷性手術(shù)前,使延長(zhǎng)的出血時(shí)間縮短或恢復(fù)正常;適用于先天性或藥物誘
發(fā)的血小板機(jī)能障礙、尿毒癥、肝硬化及不明原因而引起的出血時(shí)間延長(zhǎng)的患者。使延長(zhǎng)的出血時(shí)
間縮短或恢復(fù)正常。
2、對(duì)本品試驗(yàn)劑量呈陽性反應(yīng)的輕度甲型血友病及血管性血友病的患者,可用于控制及預(yù)防小型
手術(shù)時(shí)的出血。在個(gè)別情況下,本品甚至?xí)?duì)中度病情的患者產(chǎn)生療效。禁用于ⅡB型血管性血友病
患者。
3、中樞性尿崩癥 本品可用于治療中樞性尿崩癥。給藥后可增加尿滲透壓,降低血漿滲透壓,
從而減少尿液排出,減少排尿次數(shù)和夜尿。
4、腎尿液濃縮功能試驗(yàn) 本品可用作測(cè)試腎尿液濃縮功能,有助于對(duì)腎功能的診斷;對(duì)于診斷
尿道感染的程度尤其有效;膀胱炎有別于腎盂腎炎,因此并不會(huì)引起低于正常值的腎尿液濃縮功能。
產(chǎn)品說明
1、控制出血或手術(shù)前預(yù)防出血 按體重0.3微克/公斤的劑量,用生理鹽水稀釋至50~100毫升,
在15~30分鐘內(nèi)靜脈滴注;若效果顯著,可間隔時(shí)間為6~12小時(shí)重復(fù)給藥1~2次;若再次重復(fù)給
藥可能會(huì)降低療效。
對(duì)血友病患者Ⅷ:C的預(yù)期增加值應(yīng)按使用第Ⅷ因子濃縮物的同一標(biāo)準(zhǔn)衡量。一些病例在重復(fù)給
藥后療效降低,因此應(yīng)定期監(jiān)測(cè)Ⅷ:C的水平,同時(shí)必須監(jiān)測(cè)患者的血壓。如果給藥后血漿內(nèi)的Ⅷ:C
的濃度并未達(dá)到預(yù)期的增加值,則可協(xié)同使用第Ⅷ因子濃縮物。治療血友病患者時(shí),應(yīng)與血液檢測(cè)
室配合。
使用本品前測(cè)定凝血因子的濃度及出血時(shí)間。使用本品后血漿中Ⅷ:C 及vWF:Ag會(huì)顯著增加,但
目前仍不可能在使用本品前后,對(duì)這些因子的血漿濃度和凝血時(shí)間之間建立任何相關(guān)關(guān)系。所以在
可能的情況下,應(yīng)測(cè)試本品對(duì)每個(gè)患者出血時(shí)間的影響。測(cè)試出血時(shí)間應(yīng)盡量采用標(biāo)準(zhǔn)的方法(例如
SimplateⅡ)。測(cè)試出血時(shí)間和血漿凝血因子濃度時(shí),應(yīng)在與血液檢驗(yàn)室的合作及咨詢的情況下進(jìn)行。
使用本品時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)患者的血壓。
2、中樞型尿崩癥 當(dāng)鼻腔給藥不適合時(shí)可使用本品注射液,根據(jù)患者的尿量和尿滲透壓而調(diào)整劑量。
靜脈注射的常用劑量:成人每天1~2次,每次1~4微克;一歲以上兒童每天1~2次,每次0.1~1微克;
由于1歲以下兒童的用藥經(jīng)驗(yàn)有限,建議首劑量為0.05微克,然后跟據(jù)患者的尿量和電
解質(zhì)狀態(tài)進(jìn)行滴定。
本品注射液通常采用靜脈給藥,但有需要,也可進(jìn)行肌內(nèi)或皮下給藥。
3、腎尿液濃縮功能試驗(yàn) 成人肌內(nèi)或皮下注射的常用劑量為4微克(1毫升);一歲以上兒童每
天1~2微克;一歲以下的嬰兒劑量為0.4微克。建議對(duì)兒童首先使用鼻腔給藥的制劑。
使用本品后一小時(shí)內(nèi)排出的尿液應(yīng)不計(jì)入,此后的8小時(shí)內(nèi)收集尿液兩次以測(cè)量尿滲透壓。應(yīng)注
意限制飲水量,同時(shí)參閱“特別警告”事項(xiàng)。
多數(shù)患者使用本品后尿滲透壓的正常值為800m0sm/Kg。若低于這個(gè)水平,應(yīng)重復(fù)試驗(yàn);若仍低于
該值,表明腎尿液濃縮功能受到損害,應(yīng)對(duì)病人做進(jìn)一步檢查以便確診。
【不良反應(yīng)】
常見(>1/100)的副作用
一般反應(yīng):頭痛;高劑量時(shí)可引起疲勞。
循環(huán)系統(tǒng):高劑量可引起血壓一過性降低及反射性心動(dòng)過速;給藥時(shí)面部潮紅。
腸胃系統(tǒng):胃痛及惡心。
偶見(<1/1000)的副作用
一般反應(yīng):高劑量時(shí)可產(chǎn)生眩暈現(xiàn)象。
使用本品時(shí)若不限制飲水可能會(huì)引起水潴留/低鈉血癥及其并發(fā)癥狀(頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉
降低和體重增加,更嚴(yán)重者可引起驚厥)。
個(gè)別病例報(bào)道出現(xiàn)皮膚過敏和更為嚴(yán)重的全身過敏反應(yīng)。
少見情緒障礙。曾報(bào)道兒童患者用藥后出現(xiàn)興奮過度、有攻擊性或惡夢(mèng)。
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