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產(chǎn)品功效
多廿烷醇為新型降脂藥從古巴西部特種蔗蠟中提取的含有八種高級脂肪醇的混合物。動物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),多廿烷醇可以降 低正常及內(nèi)源性高膽固醇動物的血清中膽固醇和低密度脂蛋白(LDL-C)的濃度。多種動物 模型研究顯示,多廿烷醇能降低肝臟、脂肪組織、心臟中的膽固醇。
非臨床模型顯示,多廿烷醇通過抑制膽固醇的生物合成而發(fā)揮作用。此外,多廿烷醇增加 LDL與受體的結(jié)合和內(nèi)在化過程,促進(jìn)LDL-C的分解代謝,從而降低血漿中LDL-C的水平。
多廿烷醇還可增加高密度脂蛋白(HDL-C)水平,降低甘油三酯及極低密度脂蛋白(VLDL-C)。
產(chǎn)品說明
[主要成分] 本品主要成分為多廿烷醇,它的主要成份是1-二十八烷醇,另有:1-三十二烷醇、1-三十烷醇、1-二十四烷醇、1-三十四烷醇、1-二十六烷醇、1-二十七烷醇及1-二十九烷醇。
性狀:本品為淡藍(lán)色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色。
適應(yīng)癥:多廿烷醇為降膽固醇藥物,適用于Ⅱa(總膽固醇及LDL-C升高)和Ⅱb(總膽固醇、LDL-C甘油三酯升高)的高脂血癥患者。
[規(guī)格] (1) 5mg/片 (2) 10mg/片
[用法用量] 被推薦的起始劑量為每日5mg,在晚餐時(shí)服用,因此膽固醇的生物合成在晚上較為活躍。如果效果不明顯,劑量可增加至10mg/日(中午、晚上各一次),增加劑量可增加療效,但安全性及耐受性不變。
頑固性患者需要的劑量為20mg/日(每日兩次)。這是目前為止治療的最大劑量。
在用藥期間,須每三個(gè)月定期檢查血漿膽固醇量。因?yàn)槟I排泄幾乎忽略不計(jì),腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。
[不良反應(yīng)] 多廿烷醇非常安全且耐受性極好,到目前為止,未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的臨床及生物化學(xué)不良反應(yīng)。在短期雙盲對照的臨床研究中,用藥劑量為5-20mg/每日, 只有0.1%的患者因不良反應(yīng)(皮疹) 退出實(shí)驗(yàn)。
不良反應(yīng)輕微而短暫,與空白對照組無顯著差別。 在一年的長期臨床研究中,多廿烷醇所報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)輕微、短暫,與空白對照組相似。 通過包括6114名患者的上市后調(diào)查,確證了上述的結(jié)論,只有0.2%的輕微不良反應(yīng)。
[禁忌] 對該藥任何一種成分過敏者。
[注意] 兒童用藥:兒童使用多廿烷醇的有效性及安全性未確定,所以,目前不推薦給兒童用多廿烷醇。
老年人用藥:對患高脂血癥的老年患者無特殊限制。
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