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前列腺、泌尿系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等疾病

【藥品名稱(chēng)】
     通  用 名：甲磺酸培氟沙星片
     英  文 名：Pefloxacin  Mesylate  Tablets
     漢語(yǔ)拼音：Jiahuangsuan  Peifushaxing  Pian
     本品主要成份為甲磺酸培氟沙星。其化學(xué)名為：1－乙基－6－氟－1，4－二氫－7－（N－4－甲 基－哌嗪基）－4－氧－3－喹啉羧酸甲磺酸鹽。
     分子式：C17H20FN3O3.CH3SO3H.2H2O
     分子量：465.49
【性    狀】
     本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類(lèi)白色或微黃色。
【藥理毒理】
    本品具廣譜抗菌作用，對(duì)下列細(xì)菌具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括大腸埃希菌、
克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門(mén)菌屬等以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等均具有高度
抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定抗菌作用。對(duì)肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌
僅具輕度作用。此外對(duì)麻風(fēng)桿菌也有抗菌活性。
    甲磺酸培氟沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
    口服吸收迅速而完全，單劑量口服0.4g后，血藥峰濃度（Cmax）約為5～6mg/L。有效血濃度可維持8小時(shí)。血消除半衰期(t1/2β)較長(zhǎng)，約為10～13小時(shí)。
    本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度都能達(dá)到有效濃度。
    本品主要在肝內(nèi)代謝，約20％～40％自腎排泄，尿夜中的有效濃度可維持24小時(shí)以上。
【適 應(yīng) 癥】 
    適用于由敏感菌引起的：
    1、泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎。
    2、呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
    3、胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬等所致。
    4、傷寒。
    5、皮膚軟組織感染。
【用法用量】
    口服，成人一日0.4～0.8g，分2次服用。
【不良反應(yīng)】
    1、胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
    2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
    3、過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多行性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光
       敏反應(yīng)。
    4、偶可發(fā)生：
      （1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。
     （2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
      （3）結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。
      （4）關(guān)節(jié)疼痛。
    5、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低，多屬輕度，并呈
        一過(guò)性。
【禁    忌】
      對(duì)本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
    1、由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥
敏結(jié)果調(diào)整用藥。
    2、本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
    3、腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
    4、應(yīng)用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光
敏反應(yīng)需停藥。
    5、肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物消除，血藥能度增高，肝、腎功能均減退
者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
    6、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后
應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可
引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】
    本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】
    老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
【藥物相互作用】
    1、尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
    2、本品與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類(lèi)的肝消除明
顯減少，血消除半衰期（t1/2β）延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中度癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，應(yīng)避免合用，不能避免時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類(lèi)血藥濃度并調(diào)整劑量。
    3、環(huán)孢素與本品合用時(shí)，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
    4、本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間，
并調(diào)整劑量。
    5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50％，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
    6、本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長(zhǎng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。
    7、含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收，不宜合用。
【規(guī)    格】
    0.2g（按C17H20FN3O3計(jì)）
【貯      藏】
    遮光，密封保存。
【包      裝】
    12片×1板/盒×2盒/大盒，包裝材料為鋁塑泡罩包裝。
【有 效 期】
    二年半
【批準(zhǔn)文號(hào)】
    國(guó)藥準(zhǔn)字H10950195