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1．本品作為首選或選用藥物可用于下列疾病:

(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱

(2)支原體屬感染

(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼

(4)回歸熱

(5)布魯菌病

(6)霍亂

(7)兔熱病

(8)鼠疫

(9)軟下疳

治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用

2．由于目前常見(jiàn)致病菌對(duì)四環(huán)素類(lèi)耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,僅在病原菌對(duì)此類(lèi)藥物敏感時(shí),方有指征選用該類(lèi)藥物.本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染

3．本品可用于對(duì)青霉素類(lèi)過(guò)敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染

4．可用于中、重度痤瘡的輔助治療

【藥品名稱(chēng)】

通用名:鹽酸美他環(huán)素片

商品名:天方茵莎

英文名:Metacycline Hydrochloride Tablets

漢語(yǔ)拼音:Yansuan Meitahuansu Pian

本品主要成分為鹽酸美他環(huán)素,其化學(xué)名為[4S-(4α,4aα,5α,5aα,12aα)]-6-亞甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a-五羥基-1,11-二氧代-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽

其結(jié)構(gòu)式為: 







分子式:C22H22N2O8·HCl

分子量:478.89

【性狀】

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃色或土黃色





【藥理毒理】

本品屬于四環(huán)素類(lèi)抗生素.某些四環(huán)素或土霉素耐藥的菌株對(duì)本品仍可敏感.許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、某些非典型分枝桿菌屬、螺旋體對(duì)本品敏感,但腸球菌屬對(duì)其耐藥.其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對(duì)本品敏感.本品對(duì)淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌對(duì)美他環(huán)素也耐藥.多年來(lái)由于四環(huán)素類(lèi)的廣泛應(yīng)用,臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)美他環(huán)素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌耐藥.本品與四環(huán)素類(lèi)不同品種之間存在交叉耐藥.本品作用機(jī)制為藥物能與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合,抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成





【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服可吸收,單劑口服500mg后血藥峰濃度(Cmax)約為2mg/L,血消除半衰期(t1/2b)16小時(shí),蛋白結(jié)合率為80%,在體內(nèi)分布較廣.以原型自尿排泄約占給藥量的50%,72小時(shí)內(nèi)經(jīng)糞便排泄者僅占5%

【藥品名稱(chēng)】

通用名:鹽酸美他環(huán)素片

商品名:天方茵莎

英文名:Metacycline Hydrochloride Tablets

漢語(yǔ)拼音:Yansuan Meitahuansu Pian

本品主要成分為鹽酸美他環(huán)素,其化學(xué)名為[4S-(4α,4aα,5α,5aα,12aα)]-6-亞甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a-五羥基-1,11-二氧代-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽

其結(jié)構(gòu)式為: 







分子式:C22H22N2O8·HCl

分子量:478.89

【性狀】

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃色或土黃色





【藥理毒理】

本品屬于四環(huán)素類(lèi)抗生素.某些四環(huán)素或土霉素耐藥的菌株對(duì)本品仍可敏感.許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、某些非典型分枝桿菌屬、螺旋體對(duì)本品敏感,但腸球菌屬對(duì)其耐藥.其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對(duì)本品敏感.本品對(duì)淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌對(duì)美他環(huán)素也耐藥.多年來(lái)由于四環(huán)素類(lèi)的廣泛應(yīng)用,臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)美他環(huán)素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌耐藥.本品與四環(huán)素類(lèi)不同品種之間存在交叉耐藥.本品作用機(jī)制為藥物能與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合,抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成





【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服可吸收,單劑口服500mg后血藥峰濃度(Cmax)約為2mg/L,血消除半衰期(t1/2b)16小時(shí),蛋白結(jié)合率為80%,在體內(nèi)分布較廣.以原型自尿排泄約占給藥量的50%,72小時(shí)內(nèi)經(jīng)糞便排泄者僅占5%

【藥品名稱(chēng)】

通用名:鹽酸美他環(huán)素片

商品名:天方茵莎

英文名:Metacycline Hydrochloride Tablets

漢語(yǔ)拼音:Yansuan Meitahuansu Pian

本品主要成分為鹽酸美他環(huán)素,其化學(xué)名為[4S-(4α,4aα,5α,5aα,12aα)]-6-亞甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a-五羥基-1,11-二氧代-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽

其結(jié)構(gòu)式為: 







分子式:C22H22N2O8·HCl

分子量:478.89

【性狀】

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃色或土黃色





【藥理毒理】

本品屬于四環(huán)素類(lèi)抗生素.某些四環(huán)素或土霉素耐藥的菌株對(duì)本品仍可敏感.許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、某些非典型分枝桿菌屬、螺旋體對(duì)本品敏感,但腸球菌屬對(duì)其耐藥.其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對(duì)本品敏感.本品對(duì)淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌對(duì)美他環(huán)素也耐藥.多年來(lái)由于四環(huán)素類(lèi)的廣泛應(yīng)用,臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)美他環(huán)素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌耐藥.本品與四環(huán)素類(lèi)不同品種之間存在交叉耐藥.本品作用機(jī)制為藥物能與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合,抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成





【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服可吸收,單劑口服500mg后血藥峰濃度(Cmax)約為2mg/L,血消除半衰期(t1/2b)16小時(shí),蛋白結(jié)合率為80%,在體內(nèi)分布較廣.以原型自尿排泄約占給藥量的50%,72小時(shí)內(nèi)經(jīng)糞便排泄者僅占5%

【用法用量】

成人口服每12小時(shí)300mg,8歲以上小兒口服每12小時(shí)按體重5mg/kg



 





【不良反應(yīng)】

1．消化系統(tǒng):胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉,偶有胰腺炎等.偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道,多發(fā)生于服藥后立即上床的患者

2．肝毒性:通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生,亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者.本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)性肝病

3．變態(tài)反應(yīng):多為斑丘疹和紅斑,此外可見(jiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn).偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生.某些用本品的患者日曬時(shí)可能有光敏現(xiàn)象.所以,建議患者不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥

4．血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少

5．中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等

6．腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)

血癥、高磷酸血癥和酸中毒

7．二重感染:長(zhǎng)期應(yīng)用本品可誘發(fā)耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染,嚴(yán)重者可致敗血癥

8．本品的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少,導(dǎo)致維生素缺乏,真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎等





【禁忌癥】

有四環(huán)素類(lèi)藥物過(guò)敏史者禁用





【注意事項(xiàng)】

1．交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)一種四環(huán)素類(lèi)藥物呈過(guò)敏者可對(duì)本品呈過(guò)敏

2．對(duì)診斷的干擾:

(1)測(cè)定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時(shí),由于本品對(duì)熒光的干擾,可使測(cè)定結(jié)果偏高

(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測(cè)定值升高

3．長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能

4．應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀

5．本品宜空腹口服,即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用,以避免食物對(duì)吸收的影響

6．下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用:

(1)原有肝病者不宜用此類(lèi)藥物

(2)腎功能損害的患者不宜應(yīng)用此類(lèi)藥物,如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮,并調(diào)整劑量

7．治療性病時(shí),如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查,后者每月1次,至少4次





【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi),引起胎兒牙齒變色,牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(zhǎng),該類(lèi)藥物在動(dòng)物中有致畸胎作用,因此妊娠期婦女不宜應(yīng)用

本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停授乳





【兒童用藥】

8歲以下小兒不宜用本品





【老年患者用藥】

老年患者常伴有腎功能減退,劑量宜適當(dāng)調(diào)整.老年患者應(yīng)用本品,易引起肝毒性,需慎用





【藥物相互作用】

1．與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí),由于胃內(nèi)pH值增高,可使本品吸收減少,活性減低,故服用本品后1～3小時(shí)內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥

2．含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物,可與本品形成不溶性絡(luò)合物,使本品口服后吸收減少

3．與全麻藥甲氧氟烷合用時(shí),可增強(qiáng)其腎毒性

4．與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物合用時(shí)可加重腎功能損害

5．與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用時(shí)可加重肝損害

6．降血脂藥考來(lái)烯胺或考來(lái)替泊可影響本品的吸收,必須間隔數(shù)小時(shí)分開(kāi)服用

7．本品可降低避孕藥效果,增加經(jīng)期外出血的可能

8．本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量





【藥物過(guò)量】

本品無(wú)特異性拮抗藥,藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)予以催吐、洗胃及大量飲水、補(bǔ)液等對(duì)癥治療和支持治療





【規(guī)格】0.1g(按C22H22N2O8



計(jì))



【貯藏】 密封,在陰涼干燥處保存



【有效期】  2年



【包裝】    每板20片,鋁朔泡罩包裝.



【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H41020295