產(chǎn)品功效
1.先進的透皮控釋治療系統(tǒng)是藥物恒速持續(xù)釋放.每168小時(7天)只需用一次,極大地改善了病人的治療依從性
2.消除了常規(guī)給藥方式引起的血藥濃度峰谷現(xiàn)象,充分發(fā)揮藥物效能,最大限度地避免了藥物的副作用
3.藥物經(jīng)皮膚直接進入人體血液循環(huán),繞過了肝臟的首過效應.藥物不經(jīng)過消化道,消除了藥物對腸胃道的刺激或損害,避免了PH值、事物及消化液的分解作用.
4.免口服之麻煩,無注射之痛苦.
5.適用于對各類高血壓患者的治療,不影響腎血流量和腎小球濾過量,尤其適用于兼患心衰、糖尿病、哮喘、潰瘍等癥的高血壓患者.
6.能逆轉(zhuǎn)高血壓所引起的左心室肥大,對冠心病諸多危險因子均有有利影響.
7.對糖、脂代謝具有有利影響,降低血總膽固醇(TC)、極低密度脂蛋白(VLDL)、低密度脂蛋白(LDL)、甘油三脂(TG),不影響或聲高高密度脂蛋白(HDL).
8.根據(jù)1995年版<中國藥典臨床用藥須知>,可樂定貼片還可用于偏頭痛、絕經(jīng)期潮熱、痛經(jīng)、以及戒絕阿片癮時快速除毒.具體用法可參閱<中國藥典臨床用藥須知>.
經(jīng)北京市十余家醫(yī)療單位的大量臨床使用表明,本品療效確切,血壓控制穩(wěn)定,使用方便,受到患者的普遍歡迎
產(chǎn)品說明
[品名與結(jié)構(gòu)式]
正式品名:可樂定控釋貼
英文名:Clonidine Patch
拉丁名:TABELLAE CLONIDINI
本品主要含可樂定,其化學名為2-[(2、6-二氯苯基)亞氨基]咪唑烷,化學結(jié)構(gòu)式如圖:
[性狀]本品為敷貼面具有粘性藥膜的圓形貼片.
[藥理]本品含可樂定,有中樞降壓作用.
[吸收、分布、消除]本品貼于皮膚表面,能以平穩(wěn)速度釋放可樂定,經(jīng)皮膚吸收后進入血液循環(huán)系統(tǒng),首次貼用本品2-3天后才能達到有效血藥濃度.除去貼片,局部皮膚內(nèi)貯存的藥物仍能維持有效血藥濃度24小時,體內(nèi)可樂定60%以原型經(jīng)腎臟排出.
[適應癥]高血壓.
[用法用量] 外用.
揭去本品保護層,貼于上胸部無毛完好皮膚上.夏季也可貼于耳后乳 突處或上臂外側(cè), 每七天在新的皮膚處更換新貼片.
1. 首次劑量:
(1) 首次均應貼一片.
(2) 服用其它抗高血壓藥物的患者,不可馬上停藥,原來的藥物劑量 應逐漸減少,使用可樂定控釋貼三日后才可停服原藥.
2. 劑量調(diào)整:
用藥后四周內(nèi)為劑量調(diào)整期,每周進行一次調(diào)整,療效不佳時可增加一片,最大劑量為同時貼用三片.
3. 聯(lián)合用藥
貼用最大劑量后,如降壓無效開始加用利尿劑氫氯噻嗪. 氫氯噻嗪起始用量12.5mg/天,最大藥量可增至25mg/天可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用(α受體阻滯劑除外).
[兒童用藥]12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚未確定.
[老年患者用藥]老年人對降壓作用敏感,注意防止低血壓,電介質(zhì)紊亂和腎功能損害.
[禁忌]已知對可樂定過敏者禁用.
[規(guī)格]釋放量:0.1mg/天/片 含量:2.5mg/片
[批準文號]國藥準字H11022508
[生產(chǎn)企業(yè)]北京克萊斯瑞控釋藥業(yè)有限公司
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【備注】
透皮控釋制劑簡介
1 技術(shù)簡介
透皮控釋給藥技術(shù)是多學科多專業(yè)交叉的高新技術(shù),是國際上最新興的一種藥物劑型,被稱為繼口服、注射制劑后的第三代制劑。透皮控釋制劑又稱為透皮治療系統(tǒng)(Transdermal Therapeutic System,簡稱TTS)或透皮給藥系統(tǒng)(Tansdermal Drug Delivery System,簡稱TDS),透皮控釋制劑按結(jié)構(gòu)一般分為:膜控型、粘膠分散型、骨架擴散型、微貯庫型四類。膜控型是其中常見的一種,它由背襯、藥庫層、控釋膜、粘膠層五層不同性質(zhì)不同功能的薄層復合而成。使用的時揭去防粘層,將粘膠層敷貼在皮膚上,藥物即可通過控釋膜和粘膠層從皮膚直接進入血液循環(huán),產(chǎn)生全身治療作用。與常規(guī)給藥方式相比較,透皮控釋制劑具有如下優(yōu)點:
1.科學給藥:控制藥物恒速持續(xù)地進入人體循環(huán),避免了常規(guī)給藥出現(xiàn)的血藥濃度峰谷現(xiàn)象[血藥濃度高時(峰)易產(chǎn)生副作用甚至中毒;低時(谷)可能在有效治療濃度以下,達不到療效。],能維持穩(wěn)定的血藥濃度,充分發(fā)揮藥物的治療作用,降低藥物的毒副作用。透皮控釋制劑對于生物半衰期較短的藥物尤為適合。
2.藥物不經(jīng)過消化道,避免了PH、食物及消化液等因素對藥物的分解作用,也避免了藥物對消化道的刺激。
3.繞過了肝臟的首過作用(保護肝臟)。
4.可減少給藥頻率,免口服之麻煩,無注射之痛苦,病人樂于接受。并可隨時終止給藥(揭下藥膜即可),使用安全、可