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喹喏酮第四代，廣譜抗生素

藥品名稱】 通用名：司帕沙星膠囊 英文名：Sparfloxacin　Tablets 漢語拼音：Sipashaxing Pian 本品主要成分為司帕沙星，其化學(xué)名：5-氨基-1-環(huán)丙基-7-（順式-3, 5-二甲基-1-哌嗪基）-6, 8-二氟-1, 4-二氫-4-氧代-3-喹啉羧酸。 分子式：C19H22F2N4O3 分子量：392.41 【性狀】 本品為黃色或淡黃色片。 【藥理】 本品為喹諾酮類抗菌藥。系廣譜抗菌藥，對(duì)革蘭陽性細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、 糞腸球菌有明顯抗菌作用；對(duì)革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、 假單胞菌屬、不動(dòng)桿菌屬、奈瑟菌屬（淋病奈瑟菌等）亦具有很好的抗菌作用。本品還對(duì)支原體、衣原體、軍團(tuán)菌、厭氧菌包括 脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。 本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌DNA合成過程中的DNA旋轉(zhuǎn)酶的作用而起殺菌作用。 【適應(yīng)癥】 本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括： 1. 呼吸系統(tǒng)感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等。 2. 腸道感染：如細(xì)菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。 3. 膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。 4. 泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。 5. 皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術(shù)傷口感染等。 6. 口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、腭炎等。 【用法用量】 口服 成人 一次0.1 ～0.3g，最多不超過0.4g，一日1次，療程一般5～10日，可據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程。 【不良反應(yīng)】 1. 消化系統(tǒng)反應(yīng)：如惡心、嘔吐、食欲缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘、血便、口腔炎等。 2. 過敏反應(yīng)：如皮疹、發(fā)熱、局部發(fā)紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反應(yīng)、充血等。 3. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭昏、煩燥、失眠、痙攣、震顫等。 4. 實(shí)驗(yàn)室檢查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ—CTP、血肌酐及總膽紅素升高，也可致嗜酸性粒細(xì)胞增多及白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白和血小板降低等；國(guó)外有QT輕度延長(zhǎng)的報(bào)告。 5. 其他：偶見肌腱炎、假膜性腸炎、間質(zhì)性肺炎、休克、過敏綜合征（呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢癥等）、眼粘膜綜合征（史蒂文斯-約翰遜綜合征）、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。 【禁忌】 對(duì)喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。 【注意事項(xiàng)】 1.光敏患者慎用或禁用。 2.用藥期間，應(yīng)盡可能避免接觸日光、暴曬。若有光敏癥狀產(chǎn)生，如皮疹、瘙癢、水皰等，必須立即停藥，并給予適當(dāng)治療。 3.肝、腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量。 4.有癲癇史及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者慎用。 5.可能有QT延長(zhǎng)的患者，如心臟病患者（心律失常、缺血性心臟病等）、低鉀血癥、低鎂血癥，服用抗心律失常藥物者等，應(yīng)慎用本品。 6.高齡者慎用本藥，若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。 7.與牛奶、食物同服不影響本品的吸收。 8.服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽性。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 【兒童用藥】 氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。 【老年患者用藥】 老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。 【藥物相互作用】 1. 同依諾沙星、諾氟沙星、環(huán)丙沙星一樣，本品與非甾體抗炎藥（如聯(lián)苯丁酮酸、丙酸衍生物等）合用時(shí)，罕有引起痙攣的報(bào)告。 2.本品與含有鋁、鎂、鐵的抗酸藥和硫糖鋁合用時(shí)，可降低本品的吸收，從而降低療效，若需服用應(yīng)間隔4小時(shí)。 3.本品與茶堿、咖啡因、法華林、西米替丁合用時(shí)不影響后者血漿濃度。 4.與地高辛、丙磺舒合用不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)。 5.服用本品4小時(shí)后才可服用含金屬離子的營(yíng)養(yǎng)劑和含鋅、鐵、鈣的維生素。 6.本品不宜與阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、紅霉素、噴他脒、吩噻嗪、三環(huán)類抗憂郁藥、丙吡胺、胺碘酮合用。 【藥物過量】 本品過量無已知的解毒劑。若過量，醫(yī)生應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者情況，并用ECG監(jiān)測(cè)QTc，5天內(nèi)避免接觸日光、暴曬。 嚙齒動(dòng)物口服本品5000mg/kg、狗口服本品600mg/kg后觀察14天未見死亡，但嚙齒動(dòng)物出現(xiàn)腹瀉，狗出現(xiàn)活動(dòng)度降低、嘔吐、流涎、震顫。 【規(guī)格】 0.1g 【貯藏】 遮光、密閉保存。 【包裝】PVC、鋁箔：6粒/板 【有效期】二年 【批準(zhǔn)文號(hào)】 【生產(chǎn)企業(yè)】鄭州永和制藥有限公司 【地址】鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)銀屏路28號(hào)