乳酸左氧氟沙星注射液
產(chǎn)品招商信息
產(chǎn)品功效
藥理作用
左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,它的主要作用機(jī)理是通過(guò)抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶(細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶)的活性,阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。
本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭氏陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭氏陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。
毒理作用
重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)4周經(jīng)口給予左氧氟沙星劑量分別為50、200、800mg/kg,僅見(jiàn)800mg/kg用藥組動(dòng)物出現(xiàn)中性白細(xì)胞的減少和骨髓M/E的上升;病理組織學(xué)可見(jiàn)肢關(guān)節(jié)表面出現(xiàn)輕度變性。獼猴經(jīng)口投藥4周,100mg/kg組動(dòng)物出現(xiàn)流涎、腹瀉、體重輕度和尿中pH值降低。大鼠經(jīng)口給藥26周,80和320mg/kg劑量組動(dòng)物出現(xiàn)流涎、尿中pH升高。320mg/kg組動(dòng)物的排糞量增加,盲腸粘膜的杯狀細(xì)胞出現(xiàn)腫大。獼猴經(jīng)口給藥26周時(shí),在10、25、62.5mg/kg劑量下均未出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)。
對(duì)關(guān)節(jié)軟骨的影響:幼年和3-4周齡大鼠、4月齡獵兔犬經(jīng)口給藥7天,大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在10mg/kg以上劑量時(shí),出現(xiàn)關(guān)節(jié)軟骨病變,并在幼、年輕獵兔犬中易發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)毒性。13月齡犬,經(jīng)口投藥7天,在40mg/kg劑量時(shí)出現(xiàn)極輕度的關(guān)節(jié)毒性。但18月齡犬靜脈注射14天,30mg/kg
產(chǎn)品說(shuō)明
【用法用量】靜脈滴注,成人每日400mg,分2次靜滴。滴注時(shí)間應(yīng)大于60分鐘。另外,根據(jù)感染的種類(lèi)及癥狀可適當(dāng)增減。重度感染患者及病原菌對(duì)本品敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至600mg,分2次靜滴。
【不良反應(yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、
腹脹等癥狀;失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀;皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常,如血轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素增加等。偶見(jiàn)血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)失常及注射后血管刺激癥狀等,一般能耐受,療程結(jié)束后可消失。
【禁 忌】對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者、癲癇患者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.腎功能不全者應(yīng)減量或慎用。
2.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者慎用。
3.本制劑僅供靜脈滴注,滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘靜脈滴注速度,滴速過(guò)快易引起靜脈刺激癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。
4.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率<0.1%=。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時(shí)應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告,故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息,嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng),直至癥狀消失。
5.性病患者治療時(shí),應(yīng)進(jìn)行梅毒血清學(xué)檢查,以免耽誤對(duì)梅毒的治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.因不能確保妊娠婦女的用藥安全,妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。
2.因藥物經(jīng)乳汁排泄,所以哺乳期婦女禁用。如必須服用本藥,應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】在動(dòng)物試驗(yàn)(幼犬、幼成犬、幼鼠)中發(fā)現(xiàn)本品對(duì)承重關(guān)節(jié)有異常損傷,故18歲以下的患者禁用。
【老年患者用藥】本品主要經(jīng)腎臟排泄(參見(jiàn)“藥代動(dòng)力學(xué)”),因高齡患者大多腎功能低下,可能會(huì)出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度。因此,應(yīng)注意用藥劑量,慎重給藥。
【藥物相互作用】1.本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。
2.本品與苯丙酸、聯(lián)苯丁酮酸類(lèi)、非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛藥合用,有引發(fā)抽搐的可能,應(yīng)避免合用。
3.避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度以調(diào)整其劑量。
4.與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其它凝血試驗(yàn)。
5.與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起低血糖,因此用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品,并給予適當(dāng)處理。
【藥物過(guò)量】喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)量時(shí),可出現(xiàn)以下癥狀:惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺(jué)、抽搐、譫狂、小腦共濟(jì)失調(diào)、顱內(nèi)壓升高(頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫癥狀)、代謝性酸中度、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節(jié)障礙、白內(nèi)障、視力障礙、色覺(jué)異常及復(fù)視。
急救措施及解毒藥(1)輸液(加保肝藥物):代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射液,尿堿化給予碳酸氫鈉注射液,以增加本品由腎臟的排泄;(2)強(qiáng)制利尿:給予呋喃苯氨酸注射液;(3)對(duì)癥療法:抽搐時(shí)應(yīng)反復(fù)投以安定靜脈注射液;(4)重癥:可考慮進(jìn)行血液透析。
【規(guī) 格】100ml:0.2g(以左氧氟沙星計(jì))
【貯 藏】遮光,密閉保存,在陰涼處保存。
【包 裝】1瓶/盒(玻璃輸液瓶)
【有 效 期】二年
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20044455
招商信息
【提供支持】
第四代喹諾酮類(lèi)抗生素
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