產(chǎn)品功效
【適用范圍】用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成,不用于
未愈合的傷口。
產(chǎn)品說明
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉硅酮疤痕凝膠
【型號、規(guī)格】5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、
28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/
支。
【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準(zhǔn) 20252140097
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準(zhǔn) 20252140097
【生產(chǎn)許可證編號】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20230104 號
【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼
泊金甲酯鈉、聚山梨酯 80、丙二醇、純化水和軟管組成。
【產(chǎn)品性能】凝膠顏色應(yīng)為無色至棕黃色膠體,色澤均勻,無雜質(zhì)。軟管表面應(yīng)光滑,
無鋒棱、無毛刺、無變形。其它詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
【使用方法】打開包裝,將凝膠輕柔的涂抹在疤痕區(qū)域,只需薄薄一層即可。每日 1-2 次,
或遵醫(yī)囑。
【禁忌癥】對本品成分過敏者禁用,包裝破損禁用。
【注意事項、警示以及提示的內(nèi)容】
1。使用前應(yīng)參見使用說明。
2。 使用前檢查包裝是否完好,勿使用包裝已損毀的產(chǎn)品。
3。 產(chǎn)品性狀發(fā)生時改變請勿使用。
4。 使用后或包裝破損,按照《醫(yī)療廢物管理條例》的要求處理。
5。 開封后最長使用期限不超過 20 天。
【儲存、運輸條件、方法】
1。運輸:運輸過程中應(yīng)防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺;
2。儲存:本產(chǎn)品儲存在相對濕度不超過 80%,無腐蝕性氣體和良好通風(fēng)的室內(nèi),并遠(yuǎn)離污染源
環(huán)境。
【滅菌方式】輻照滅菌
【生產(chǎn)日期】見包裝盒
【失效日期】見包裝盒
【使用期限】三年
【注冊人名稱/委托生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省雙欣醫(yī)療器械有限公司
【注冊人住所/委托生產(chǎn)企業(yè)地址】吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)財富大街 399 號
【生產(chǎn)企業(yè)名稱/受托生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)地址/受托生產(chǎn)企業(yè)地址】吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)財富大街 399 號
【售后服務(wù)企業(yè)名稱】吉林省恒瑞生物科技有限公司
招商信息
【代理條件】
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉硅酮疤痕凝膠
【提供支持】
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉硅酮疤痕凝膠
【備注】
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉硅酮疤痕凝膠