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產(chǎn)品圖片
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代理代辦咨詢上海、浦東、徐匯、閔行、嘉定、長(zhǎng)寧、楊浦、普陀
產(chǎn)品招商信息
【招商名稱】
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代理代辦咨詢上海、浦東、徐匯、閔行、嘉定、長(zhǎng)寧、楊浦、普陀
【生產(chǎn)單位】
奧咨達(dá)
【產(chǎn)品劑型】
【產(chǎn)品類別】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【是否醫(yī)?!?/div>
【專利】
【招商區(qū)域】
上海
【招商企業(yè)】
暫無公司
產(chǎn)品功效
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代理代辦咨詢-上海、浦東、徐匯、閔行、嘉定、長(zhǎng)寧、楊浦、普陀

產(chǎn)品說明
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代理代辦咨詢-上海、浦東、徐匯、閔行、嘉定、長(zhǎng)寧、楊浦、普陀

奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟(jì)南、美國(guó) )是國(guó)內(nèi)唯一專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu),為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械注冊(cè)代理代辦、醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范咨詢、ISO13485認(rèn)證咨詢、FDA510K注冊(cè)、歐洲CE認(rèn)證咨詢、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)等,服務(wù)近1000多家醫(yī)療器械企業(yè),我們的客戶有美國(guó)巴奧米特,美國(guó)泰克,美國(guó)通用,荷蘭飛利浦,日本住友,香港偉易達(dá)集團(tuán),澳大利亞BMDI,中國(guó)穩(wěn)健,廣州達(dá)安基因, 常州康輝、珠海寶萊特,東莞科威,佛山導(dǎo)管,深圳科瑞康等國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)。

1. 按《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求建立健全企業(yè)的組織機(jī)構(gòu),協(xié)助企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)及實(shí)際操作的培訓(xùn)。
2. 考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況,根據(jù)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設(shè)計(jì)方案。
3. 協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制。
4. 提供申報(bào)資料的樣本或模板,指導(dǎo)企業(yè)完成申報(bào)資料的編制工作。
5. 向藥監(jiān)部門提出許可證檢查申請(qǐng)并跟進(jìn)直到取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證證書。
6.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理工作。
招商信息
【代理?xiàng)l件】
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代理代辦咨詢-上海、浦東、徐匯、閔行、嘉定、長(zhǎng)寧、楊浦、普陀

【提供支持】
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代理代辦咨詢-上海、浦東、徐匯、閔行、嘉定、長(zhǎng)寧、楊浦、普陀

【備注】
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