產(chǎn)品功效
1、室上性心動(dòng)過(guò)速
2、手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置
3、高血壓急癥
4、不穩(wěn)定性心絞痛
產(chǎn)品說(shuō)明
通用名稱:注射用鹽酸地爾硫卓
英文名稱:Diltiazem Hydrochloride for Injection
漢語(yǔ)拼音: Zhusheyong Yansuan Di’erliuzhuo
【成 份】
主要成分:鹽酸地爾硫卓。輔料:甘露醇。
化學(xué)名稱:順-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2,3-二氫-1,5-苯并硫氮雜 -4(5H)—酮鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C22H26N2O4S•HCl
分子量:450.99
【性 狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物。
【適 應(yīng) 癥】
1、室上性心動(dòng)過(guò)速
2、手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置
3、高血壓急癥
4、不穩(wěn)定性心絞痛
【規(guī) 格】 50mg
【用法用量】
將注射用鹽酸地爾硫卓(10mg或50mg)用3~5ml的生理鹽水或葡萄糖注射液溶解,按下述方法用藥:
1、室上性心動(dòng)過(guò)速
單次靜注,通常成人劑量為鹽酸地爾硫10mg 約3分鐘緩慢靜注,并可據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減。
2、手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置
單次靜注,通常對(duì)成人1次約1分鐘內(nèi)緩慢靜注鹽酸地爾硫10mg,并可根據(jù)患者年齡和癥狀適當(dāng)增減。
靜脈點(diǎn)滴,通常對(duì)成人以5~15μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫。當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后,邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。
3、高血壓急癥
通常成人以5~15μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫,當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后,邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。
4、不穩(wěn)定性心絞痛
通常成人以1~5μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫。應(yīng)先從小劑量開(kāi)始,然后可根據(jù)病情適當(dāng)增減,最大用量為5μg/kg/分。
【不良反應(yīng)】
6,543例治療患者出現(xiàn)266例(4.1%)不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)為:心動(dòng)過(guò)緩(1.1%),低血壓(0.7%),I度房室傳導(dǎo)阻滯(0.4%),Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯(0.3%),房室交界性心律(0.3%)等。
(1)嚴(yán)重不良反應(yīng)(偶見(jiàn):0.1%~<5%,極少見(jiàn):<0.1%。)
① 偶見(jiàn)完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩(初期癥狀:心動(dòng)過(guò)緩、眩暈、輕度頭痛等)、有時(shí)可導(dǎo)致心跳停止,需做好處置這些癥狀的充分準(zhǔn)備后開(kāi)始用藥。如果發(fā)生異常,應(yīng)立即停止用藥,并進(jìn)行如下處置:完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩:給與硫酸阿托品、異丙腎上腺素等和/或使用心臟起搏。心跳停止:進(jìn)行心臟按摩、給與腎上腺素等兒茶酚胺類藥物進(jìn)行心臟復(fù)蘇。
② 極少見(jiàn)充血性心衰,一旦出現(xiàn)時(shí),應(yīng)停止用藥,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?nbsp;
(2)其他不良反應(yīng)
若出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)給予適當(dāng)處理(如停藥)并進(jìn)行適當(dāng)處置。
發(fā)生率在0.1~<5%不良反應(yīng)有:
心動(dòng)過(guò)緩、房室傳導(dǎo)阻滯、低血壓、房室交界性心律、期前收縮、竇性停搏、面部發(fā)熱、顏面潮紅、GOT、GPT、LDH升高等。
發(fā)生率<0.1%不良反應(yīng)有:
竇房傳導(dǎo)阻滯、束枝傳導(dǎo)阻滯、心悸、眩暈、陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速、頭痛、惡心、嘔吐、A1-P升高、尿量減少、血清肌酐和BUN升高、皮疹、瘙癢、注射部位局部發(fā)紅等。
口服制劑尚可見(jiàn)光敏反應(yīng),但發(fā)生頻率不詳。
【禁 忌】
1、嚴(yán)重低血壓或心源性休克患者。
2、Ⅱ和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯或病竇綜合征〔持續(xù)竇性心動(dòng)過(guò)緩(心率小于50次/分)、竇性停搏和竇房阻滯等〕。
3、嚴(yán)重充血性心衰患者。
4、嚴(yán)重心肌病患者。
5、對(duì)藥物中任一成分過(guò)敏者。
6、妊娠或可能妊娠的婦女。
7、靜脈給予地爾硫和靜脈給予β-阻滯劑應(yīng)避免在同時(shí)或相近的時(shí)間內(nèi)給予(幾小時(shí)內(nèi))。
8、室性心動(dòng)過(guò)速患者,寬QRS心動(dòng)過(guò)速患者(QRS≥0.12s)使用鈣通道阻滯劑可能會(huì)出現(xiàn)血流動(dòng)力學(xué)惡化和室顫。靜脈注射地爾硫前,明確寬QRS復(fù)合波為室上性或室性是非常重要的。
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