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早孕的診斷

原理及技術(shù)指標(biāo)】
   本檢測試紙應(yīng)用免疫層析雙抗體夾心法原理，制成HCG快速檢測試紙，可在3分鐘內(nèi)測定尿液標(biāo)本中的HCG。檢測時，當(dāng)被檢尿樣虹吸通過膠體金標(biāo)記抗體時，形成抗原抗體膠體金復(fù)合物，復(fù)合物繼續(xù)爬行，通過包被的抗-HCG ɑ 亞基 McAb 時，形成雙抗體夾心膠體金復(fù)合物，在包被條帶處呈現(xiàn)色帶，過量的膠體金抗體繼續(xù)爬行，和羊抗鼠對照線形成膠體金免疫復(fù)合物，呈現(xiàn)色帶。本產(chǎn)品的靈敏度為20mIU/mL。
【檢驗(yàn)方法】
試紙條：1. 取用尿杯，留取尿樣。取出檢測試紙條；
2. 把試紙條有MAX標(biāo)志的一端插入尿杯中（插入深度不得超過MAX標(biāo)志線）10秒后，取出平放；
試紙卡：1. 用尿杯留取尿樣。取出試紙卡，平放；
2. 用吸管吸取尿液標(biāo)本，逐滴（3-4滴）加入試紙卡的加樣孔內(nèi)；
試紙筆：1. 取出檢測筆，拔開封蓋。小便時讓尿液淋在測試筆吸尿口上3-5秒鐘（注意不要讓尿液超過箭頭，以免弄濕顯示窗口）
2. 套上封蓋，繼續(xù)平握或平放試筆；
3分鐘后觀察結(jié)果，10分鐘后判定無效。
【結(jié)果判定】
1． 陽性：檢測線（T線）和對照線（C線）均顯色，出現(xiàn)兩條色帶，為陽性，表示已懷孕。
2． 陰性：檢測線不顯色，對照線顯色，僅出現(xiàn)一條色帶，為陰性，表示沒有懷孕。
3． 無效：對照線不出現(xiàn)色帶，測試無效，說明試紙失效或?qū)嶒?yàn)失敗，須重新測試。
【注意事項(xiàng)】
1. 本品為一次性體外診斷試劑，尿杯及試紙不可重復(fù)使用。
2. 冰箱中冷藏保存的試紙使用前應(yīng)平衡至室溫。
3. 謹(jǐn)防試紙受潮且使用前不要觸摸反應(yīng)膜。
4. 任何時段的新鮮尿樣均可作為測試尿樣，但推薦使用晨尿。
5. 3-10分鐘內(nèi)判斷檢測結(jié)果，10分鐘后檢測卡顏色的變化，不作為判斷的依據(jù)。
6. 首次檢測陰性時，建議48小時后用晨尿復(fù)測。
7. 當(dāng)HCG濃度超過50000mlu/ml（懷孕2-3個月）時可能發(fā)生鉤狀效應(yīng)，檢測線可能會顯陰性，應(yīng)當(dāng)稀釋后再測。
8. 子宮腫瘤、葡萄胎、習(xí)慣性流產(chǎn)、先兆性流產(chǎn)、宮外孕或更年期病人，因尿液中HCG含量過高，可能會出現(xiàn)陽性結(jié)果。HCG呈陽性時，建議請醫(yī)生觸診或采取B超檢查確診。
9. 懷疑異位、異常妊娠時，應(yīng)結(jié)合其他方法進(jìn)行診斷。
10. 開封后請立即使用。