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產(chǎn)品圖片
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注射用鮭魚(yú)降鈣素
產(chǎn)品招商信息
【招商名稱】
注射用鮭魚(yú)降鈣素
【生產(chǎn)單位】
湘北威爾曼制藥有限公司
【產(chǎn)品劑型】
凍干粉針劑
【產(chǎn)品類別】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20052161
【是否醫(yī)?!?/div>
【專利】
【招商區(qū)域】
全國(guó)招商
【招商企業(yè)】
暫無(wú)公司
產(chǎn)品功效
1、禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。
2、繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。
3、變形性骨炎。
4、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥、缺乏活動(dòng)或維生素D中毒(包括急性或慢性中毒)。
5、痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病。
產(chǎn)品說(shuō)明
【藥品名稱】
通用名:注射用鮭魚(yú)降鈣素(升丐素®)

英文名:Salcatonin for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Guiyu Jianggaisu
本品主要成分為鮭魚(yú)降鈣素
【性狀】本品為白色或類白色凍干粉末。
【藥理毒理】
降鈣素是調(diào)節(jié)鈣代謝,抑制甲狀旁腺素的激素之一,它能顯著地降低高周轉(zhuǎn)性骨病的骨鈣丟失,諸如骨質(zhì)疏松癥,變形性骨?。≒aget氏病)、痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥(Sudeck氏?。┖蛺盒怨琴|(zhì)溶解癥,它對(duì)停經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的軀干骨作用比四肢骨更顯著和對(duì)高周轉(zhuǎn)性骨病比低周轉(zhuǎn)性骨病更顯著。它能抑制破骨細(xì)胞活性,同時(shí)刺激成骨細(xì)胞形成。降鈣素也能抑制溶骨作用,從而使病理性升高的血鈣濃度降低以及通過(guò)減少腎小管再吸收而增加尿鈣、磷和血鈉的排泄,然而血清鈣不會(huì)降至正常范圍以下。
降鈣素抑制胃和胰腺的分泌活動(dòng),但并不影響胃腸蠕動(dòng)。臨床試驗(yàn)證明本品對(duì)某些痛性骨病的病人具有止痛作用。
所有的降鈣素結(jié)構(gòu)上相似,具有單鏈、排列不同的32個(gè)氨基酸。氨基酸的排列順序取決于物種。鮭魚(yú)降鈣素對(duì)它的受體結(jié)合部位具有很高的親和力(它的受體結(jié)合部位在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的某些區(qū)域也已經(jīng)被證明),具有十分良好的臨床效果并且比合成的哺乳類(包括人)的降鈣素,作用持續(xù)的時(shí)間更長(zhǎng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道:肌肉或皮下注射鮭魚(yú)降鈣素后,其絕對(duì)生物利用度約為70%,一小時(shí)可達(dá)最高血藥濃度峰值。消除半衰期為70至90分鐘。95%藥物經(jīng)腎排泄,其中2%是原型排出,30-40%是蛋白結(jié)合型。其表觀分布容積為0.15-0.13L/kg。
【適應(yīng)癥】
1、禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。
2、繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。
3、變形性骨炎。
4、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥、缺乏活動(dòng)或維生素D中毒(包括急性或慢性中毒)。
5、痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病。
【用法用量】
加入注射用水中,皮下或肌肉注射,需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。
骨質(zhì)疏松癥:每日一次,依據(jù)病癥的嚴(yán)重程度,每次10-20μg或隔日20μg,為防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失,應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要,適量攝入鈣和維生素D。
高鈣血癥:每日每千克體重1-2μg,一次或分兩次皮下或肌肉注射,治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整,如果注射的劑量超過(guò)2ml,應(yīng)采取多個(gè)部位注射。
變形性骨炎:每日或隔日20μg。
痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥:早期診斷是重要的,而且,一旦確診,應(yīng)盡早治療。每日20μg皮下或肌肉注射,持續(xù)2~4周;然后每周三次,每次20μg,維持6周以上;這取決于病人的反應(yīng)。
【不良反應(yīng)】
1、可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應(yīng)與劑量有關(guān)。靜脈注射比肌肉注射或皮下注射給藥更常見(jiàn)。
2、罕見(jiàn)的多尿和寒戰(zhàn)已有報(bào)告。在罕見(jiàn)的病例中,給予本品可導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng),包括注射部位的局部反應(yīng)或全身性皮膚反應(yīng)。據(jù)報(bào)道個(gè)別的過(guò)敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)速、低血壓和虛脫。
【禁忌】
1、對(duì)降鈣素過(guò)敏者禁用。
2、孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、本品臨床使用前必須進(jìn)行皮膚試驗(yàn)。皮膚試驗(yàn)方法如下:(50單位/支)用T.B針筒取0.2ml,用生理鹽水稀釋至1ml,皮下注射0.1ml(約1單位),觀察15分鐘,注射部位不超過(guò)中度紅色為陰性,超過(guò)中度紅色為陽(yáng)性。
2、長(zhǎng)期臥床治療的患者,每日需檢查血液生化指標(biāo)和腎功能。
3、治療過(guò)程中如出現(xiàn)耳鳴、眩暈、哮喘應(yīng)停用。
4、變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者,應(yīng)根據(jù)血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】
兒童使用本品的安全性資料尚未確定,故不推薦兒童使用。
【藥物相互作用】
1、抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵而影響本藥吸收。
2、與氨基糖苷類合用會(huì)誘發(fā)低鈣血癥。
【藥物過(guò)量】
大劑量作短期治療時(shí),少數(shù)病人易引起繼發(fā)性甲狀旁腺功能低下。
【規(guī)格】50iu/瓶(1iu相當(dāng)0.2μg純肽)
【貯藏】遮光,密閉,2~8℃保存。
【包裝】5瓶/盒

招商信息
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