產(chǎn)品功效
用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎的自覺癥狀及體征。
產(chǎn)品說明
尿囊素鋁顆粒使用說明書
【藥品名稱】
通用名：尿囊素鋁顆粒
商品名：卡爾薩
英文名：Aldioxa Granules
漢語拼音：Niaonangsulu Keli
【成份】
本品的主要成分為尿囊素鋁，其化學(xué)名為：二羥（5—氧—4—脲基—咪唑啉基）氧鋁。
結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C4H7AlN4O5
分子量：218.11
【性狀】本品為白色顆粒，無嗅無味。
【適應(yīng)癥】用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎的自覺癥狀及體征。
【規(guī)格】0.2g。
【用法用量】通常成人每次一包，一日三至四次服用，可按年齡、癥狀之不同增減劑量或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】根據(jù)文獻報道，在3120例受試病例中，副作用的發(fā)生率為0.16%（5例），均為便秘。
【禁忌】正在接受透析的患者，不得服用本制劑。
【注意事項】一般來說，高齡患者的生理機能比較低下，服用時要慎用；腎功能障礙的患者 慎用本品；因其長期服用可引起鋁腦癥及鋁骨癥，所以服用期間要定期測定血中的鋁、磷、鉀、堿性磷酸酯酶等的含量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】合并使用四環(huán)素的抗生物質(zhì)或奎烯醌系的抗菌劑，作用有可能會減弱。所以最好不要同時服用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
藥理作用
1．抗?jié)冏饔?br>
在緊張性潰瘍(大白鼠)、苯丁氮酮性潰瘍（大白鼠）及利血平性潰瘍（大白鼠）等,在肉眼及組織學(xué)上觀察都有促進治愈及抑制潰瘍發(fā)生的作用。
2．抗胃蛋白酶尿作用
尿囊素鋁抗胃蛋白酶的作用與碳酸鉍效果相近 ，4%的本品溶液可使胃蛋白酶的活性降低至10%（in vitro）。
3．粘膜血流量的增加作用
采用氫氣體消除率法(大白鼠)、表明本品可增加胃中40%、十二指腸中30%的粘膜血流量。
4．粘膜合成分泌的促進作用
對大白鼠的醋酸潰瘍模型,可以增加再生上皮及肉芽組織的酸性粘多糖體的生成。
5．粘膜上皮的再生激活作用
用大白鼠的醋酸潰瘍模型、表明在潰瘍部、可以激活粘膜上皮細(xì)胞的再生。
6．制酸作用
對0.05N鹽酸的中和能力與氫氧化鋁的水平在同一程度上，另外在鉍刺激的胃液中可以發(fā)現(xiàn)其游離總酸度降低，PH值亦提高（狗）。
毒理研究
給大白鼠分別服用含尿囊素鋁2.5%、5.0%、10.0%的飼料，連續(xù)服用311天，觀察其生長，對食量、生殖系統(tǒng)、血液變化及其他重要器官，均未發(fā)現(xiàn)異常損害。
【藥代動力學(xué)】
給狗口服本藥0.8g（含主要成份ALDIOXA 0.4ｇ），在消化器內(nèi)水解為尿囊素及氫氧化鋁，尿囊素大部分被吸收。尿囊素血藥濃度在給藥后1.5小時達峰值 ，5小時后降至服用前的水平。
【貯藏】室溫保存、防濕。
【包裝】復(fù)合塑料袋包裝，6包/盒、12包/盒 、30包/盒。
【有效期】36個月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20000216
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20070014；
【進口藥品注冊證號】BH20030391
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：日本大正藥品工業(yè)株式會社
地 址：滋賀縣甲賀郡甲賀町大原市場3番地
分裝企業(yè)：河北神興集團沙棘藥業(yè)有限公司
地 址：河北省石家莊市鹿泉高新技術(shù)開發(fā)區(qū)昌盛大街26號
招商企業(yè)：北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司
地 址：北京市海淀區(qū)紅聯(lián)南村44號紫竹大廈七層
郵政編碼：100088
電話號碼：010-62275923 13581825489
傳真號碼：010-67566410
聯(lián) 系 人：徐經(jīng)理
招商信息
【代理條件】
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【備注】
本品與之相比優(yōu)勢：與片劑相比，顆粒劑直接覆蓋到胃黏膜上發(fā)揮藥理作用，不需要經(jīng)過片劑的崩解過程而更快的發(fā)揮治療作用?？査_由日本第四大藥業(yè)——日本大正藥品工業(yè)株式會社生產(chǎn)，其先進的生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備使卡爾薩具有更優(yōu)秀的質(zhì)量保證。
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