CHC醫(yī)療傳媒專訪：

胡曼智造CTO劉麗丹博士

與胡曼智造CTO劉麗丹博士的訪談約在了一場路演活動的間隙，當她如約而至時，著實令人眼前一亮。

穿著一襲素色旗袍，盤著中式發(fā)髻，宛若從歷史書中走出來的民國女學者，透著知性的美，打破了人們對于一位科創(chuàng)企業(yè)CTO嚴肅、方正、刻板的形象認知。

CHC醫(yī)療傳媒記者訪問劉麗丹博士

在交談中得知，劉麗丹博士曾有8年留德攻讀分子生物學本碩博的經(jīng)歷，回國后一直在企業(yè)從事流式細胞術相關領域的產(chǎn)品研發(fā)工作，是地地道道的理科生、科研人。同時，她也是一位日常工作、生活中喜歡穿旗袍，閑暇時會寫書法、彈古箏，具備深度文化自信與認同感的東方女性。

當科研人嚴謹、剛硬的特質(zhì)，與東方女性溫婉、浪漫的氣質(zhì)集于一身，有著這樣一位不那么“主流”，卻給人以天馬行空般無限想象力的CTO，胡曼智造同樣不那么“主流”，創(chuàng)業(yè)之初便堅定走流式熒光“原料-儀器-試劑”全鏈路開發(fā)路線，成立兩年便完成產(chǎn)品研發(fā)、獲批專利和注冊證、實現(xiàn)產(chǎn)品入院的發(fā)展路徑，似乎就不難理解了。

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厚積薄發(fā)，參與多重流式熒光創(chuàng)業(yè)

劉麗丹博士是地道北京人，自小深受傳統(tǒng)文化的熏陶，對于傳統(tǒng)文化的熱愛深刻烙印在她的骨子里。同時，從小成績優(yōu)異的她，也有著永攀科技高峰、助力科技強國的野心。

2003年，憑借著優(yōu)異的成績，劉麗丹博士前往德國留學，主攻分子生物學專業(yè)。德國因教學質(zhì)量高而聞名，大學的制度與國內(nèi)不同，考試和教學是分離的，這就要求學生具備強大的自我約束和規(guī)劃能力。在這種嚴格的教育體系下，她僅用了3年時間就完成了馬爾堡大學的本碩課程，隨后又順利取得維爾茲堡大學的博士學位。

深耕流式細胞領域多年，劉麗丹博士始終關注相關領域的新技術。2015年，她發(fā)現(xiàn)流式熒光技術的應用在國外異軍突起�！爱敃r細胞療法在全球興起，因此也帶動了細胞因子檢測的需求，而在這方面，支持多指標聯(lián)檢的流式熒光技術優(yōu)勢明顯。在深入了解后，我發(fā)現(xiàn)流式熒光技術在免疫檢測方面擁有著巨大的潛力�！�

在一次北大創(chuàng)業(yè)營的課程中，劉麗丹博士結(jié)識了同組的李東琦先生。李東琦先生從事IVD產(chǎn)品代理多年，彼時正在創(chuàng)業(yè)自主研發(fā)多重流式熒光產(chǎn)品。同樣的行業(yè)背景，同樣看好流式熒光技術，而且還同樣有著德國工作、生活的經(jīng)歷，讓他們一見如故。

劉麗丹博士在交流中得知，李東琦團隊與國內(nèi)知名高校團隊合作，成功攻克了流式熒光技術的關鍵原材料——多重磁性編碼微球的制備，正在著手全自動流式熒光檢測平臺的研發(fā)。

多番邀請之下，劉麗丹博士加入了團隊，負責全自動多重流式熒光檢測平臺和配套試劑的研發(fā)。一個底色契合的創(chuàng)業(yè)團隊，也讓她堅信自己的選擇無比正確。

2021年，在經(jīng)過5年的技術研發(fā)與產(chǎn)品深耕后，胡曼智造正式成立，進一步加速多重流式熒光產(chǎn)品的上市及商業(yè)推廣。

02

技術、產(chǎn)品、渠道

三大優(yōu)勢構(gòu)建市場壁壘

近兩年來，由于多方面因素的影響，醫(yī)療投資降溫明顯。然而在讓諸多創(chuàng)業(yè)者叫苦不迭的“資本寒冬”里，胡曼智造A輪累計融資過億元。那么，胡曼智造是靠什么打動機構(gòu)和投資人們的呢？

對此，劉麗丹博士表示，主要是源于三方面的優(yōu)勢：多重流式熒光本身的技術優(yōu)勢，胡曼智造的產(chǎn)品布局優(yōu)勢，以及渠道和商業(yè)化優(yōu)勢。

首先，是多重流式熒光技術本身的優(yōu)勢。

流式熒光技術是一種多指標聯(lián)合檢測技術，以多重編碼微球為固相載體，利用流式原理、激光分析、高速數(shù)字信號處理等技術，實現(xiàn)多指標并行分析，具有高通量、高靈敏度、低成本等特點。在自身免疫性疾病、變態(tài)反應性疾病等需要多指標聯(lián)合檢測的領域具有廣闊的應用前景，可實現(xiàn)醫(yī)學檢驗的降本增效。

從宏觀層面看，綜合流行病學調(diào)查數(shù)據(jù)，我國自免患者數(shù)量不低于7000萬人，如此龐大的診療需求，對更精準、更高效的檢驗技術提出了要求；

從醫(yī)院層面看，在醫(yī)�？刭M的政策壓力下，醫(yī)院有成本控制的需求，迫切需要一種既能控制成本又能保證質(zhì)量的檢驗技術解決方案；

從患者層面看，以系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕性關節(jié)炎等為代表的的自身免疫疾病，治療周期長、成本高，對他們而言，能夠提升診療效率、降低醫(yī)療成本的技術才是好技術。

因此，劉麗丹博士認為，流式熒光技術是適合中國國情的免疫分析方法�！八�不僅能夠滿足臨床對于高效率、低成本診斷的需求，還能適應醫(yī)療環(huán)境的快速變化，為實驗室提供更為高效和經(jīng)濟的運行模式�！�

她舉例說明，一臺占地1.06平米的流式熒光儀有20個試劑位，假設每個試劑平均可以檢測10個指標（事實上胡曼智造最新上市的ANA譜檢測產(chǎn)品最多一次性完成15種自身抗體的檢測），那么一臺儀器最多可以同時檢測200個項目。而同樣20個試劑位的化學發(fā)光設備，檢測這200個項目需要10臺設備，兩者之間在設備、場地、人員、時間等方面的成本差距會非常大。

其次，是胡曼智造在產(chǎn)品布局方面，“核心原料-儀器平臺-配套試劑”三位一體全鏈路開發(fā)帶來的優(yōu)勢。

“選擇在現(xiàn)成的技術平臺上進行試劑開發(fā)，是更加方便快捷的選擇，這也是多數(shù)IVD創(chuàng)業(yè)者的選擇。但選擇走捷徑，也就基本失去了實現(xiàn)超越的可能。”劉麗丹博士表示，在團隊創(chuàng)業(yè)之初他們就堅定地要走底層技術突破、自主創(chuàng)新的道路�！半m然不好走，但走得很踏實。”

“原料、儀器、試劑其實是一個有機的整體，三者相輔相成，相互促進�！�

性能穩(wěn)定的多重編碼磁性微球是流式熒光試劑不可或缺的“地基”，微球的持續(xù)優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)化能力支撐著高性能試劑的研發(fā)；而高性能試劑又在適配過程中推動著儀器平臺的開發(fā)與調(diào)試；儀器的測試結(jié)果也在指導試劑和核心原料向更高質(zhì)量目標邁進。

第三個優(yōu)勢，就是胡曼智造背后的渠道和商業(yè)化能力的優(yōu)勢。

在開啟多重流式熒光領域的創(chuàng)業(yè)前，創(chuàng)始人李東琦已經(jīng)深耕IVD產(chǎn)品代理、經(jīng)銷多年，在全國建立了成熟的銷售渠道。據(jù)劉麗丹博士介紹，目前，胡曼智造在全國已有200多家經(jīng)銷商，覆蓋超過700家終端醫(yī)院。隨著越來越多的產(chǎn)品取證上市銷售，渠道優(yōu)勢將不斷放大，為產(chǎn)品商業(yè)化提供保障。

03

產(chǎn)品全面突破

自研流式熒光平臺已首批落地

據(jù)介紹，圍繞著流式熒光技術，胡曼智造已申報專利30余項，在原料、儀器、試劑三個方向的產(chǎn)品上均取得了重大突破。

原料方面，胡曼智造的多重編碼磁性微球已經(jīng)實現(xiàn)了40重編碼微球的穩(wěn)定制備，正在向著100重編碼邁進。

儀器方面，胡曼智造自主研發(fā)的HumaPlex 1200全自動流式熒光檢測平臺檢測速度達到3000T/h，可實現(xiàn)40分鐘內(nèi)的“樣本進、結(jié)果出”，拿下了全國首個全自動流式熒光設備發(fā)明專利授權，并已在首批重點醫(yī)院完成落地。

試劑方面，HumaPlex 1200配套的ANCA血管炎、ANA譜檢測試劑也已經(jīng)取證上市，其中ANA譜檢測試劑可實現(xiàn)25μL樣本完成多指標聯(lián)檢，最多可一次性完成15種自身抗體的檢測。

對于胡曼智造下一階段的工作重點，劉麗丹博士表示，在HumaPlex 1200已經(jīng)實現(xiàn)入院的背景下，首先要做好客戶服務和市場教育，推動多重流式熒光技術在臨床應用。

為了快速響應客戶需求，緊密圍繞具體產(chǎn)品開展服務，胡曼智造為客戶配備專屬工程師。工程師在赴崗前都需要在訓練基地完成為期30天的實操培訓與考核，確保技術水平和效率能適應大型醫(yī)院需求。

另外，在產(chǎn)品研發(fā)方面，據(jù)劉麗丹博士介紹，目前胡曼智造的流式熒光平臺已涵蓋自身抗體、過敏原、細胞因子三大檢測領域，并且還在持續(xù)尋找更多新興藍海領域，如血栓止血、神經(jīng)免疫和生殖類疾病的檢測。

同時，圍繞著自研的多重編碼磁性微球和全自動流式熒光檢測平臺，胡曼智造還在積極探索外部合作開發(fā)，尋求志同道合者，共同推動我國流式熒光技術的快速發(fā)展。

劉麗丹博士

胡曼智造聯(lián)合創(chuàng)始人兼CTO

·多重流式檢測領域資深科學家

·曾主導開發(fā)400余種原料及近千種試劑，建立了完善的試劑與原料開發(fā)平臺及流程

·曾任國內(nèi)知名流式企業(yè)CTO，帶領團隊突破現(xiàn)有技術壁壘，運用多重檢測技術，開發(fā)近千種新產(chǎn)品

·以第一作者在Nature雜志發(fā)表論文（IF：42.778）

·德國維爾茲堡大學博士