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日前，濟川藥業(yè)(股票代碼600566)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的小兒豉翹清熱糖漿《藥品注冊證書》(證書編號：2023S01817)，此次獲批的小兒豉翹清熱糖漿屬于中藥2.2類新藥，該品種為兒童用藥，劑型改良后順應性明顯提高，為兒科患者帶來新的用藥選擇。

小兒豉翹清熱糖漿是濟川藥業(yè)針對兒科差異化用藥需求，基于國家醫(yī)保產品小兒豉翹清熱顆粒的臨床優(yōu)勢，在現(xiàn)有組方、給藥途徑和適應癥的基礎上，應用新工藝、新技術而開展的新劑型改進，更好地滿足了兒科臨床需求。

2020年1月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品注冊管理辦法》中提出，中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類，該產品是新版管理辦法實施以來首個上市的中藥改良型新藥，更好的促進了中藥的傳承與發(fā)展。

根據(jù)國家藥監(jiān)局批準開展的兒童患者分層區(qū)組隨機、雙盲雙模擬、原劑型平行對照、多中心、非劣效檢驗臨床試驗，充分驗證了小兒豉翹清熱糖漿臨床療效，而糖漿劑型服用方便、口味更佳、藥物吸收好，兒童用藥依從性得到提升。

濟川藥業(yè)是國內擁有兒科品種、劑型最多的上市制藥企業(yè)之一，企業(yè)以兒科臨床需求為指引，不斷加強已上市重點品種的二次開發(fā)、強化中藥新藥創(chuàng)新研發(fā)和高端化藥研發(fā)，深耕兒科領域的產品布局、渠道拓寬、品牌建設，鑄就中國兒科領域的領軍者，致力于成為患者信賴的、領先的綜合性制藥集團。