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近日，華森制藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅲ）的《藥品注冊(cè)證書》（證書編號(hào)：2023S01705），獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。阿拉清®復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅲ）是公司自主研發(fā)，截至目前是國(guó)內(nèi)首家且唯一一家視同通過一致性評(píng)價(jià)的廠家，其質(zhì)量、療效和安全性與原研產(chǎn)品一致，可用于成人患者內(nèi)窺鏡檢查、放射檢查或結(jié)腸手術(shù)前的結(jié)腸清潔準(zhǔn)備，是國(guó)內(nèi)國(guó)際多項(xiàng)指南共識(shí)首推的清腸藥物。

藥品注冊(cè)證書截圖

據(jù)了解，我國(guó)結(jié)直腸癌的發(fā)病率和死亡率均保持上升趨勢(shì)，2020年中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示：我國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病率、死亡率在全部惡性腫瘤中分別位居第2和第5位�！睹绹�(guó)胃腸內(nèi)鏡學(xué)會(huì)結(jié)腸鏡檢查前腸道準(zhǔn)備共識(shí)》、《中國(guó)消化內(nèi)鏡診療相關(guān)腸道準(zhǔn)備指南》、《中國(guó)消化內(nèi)鏡診療相關(guān)腸道準(zhǔn)備共識(shí)意見》 等指出，早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療可有效防治結(jié)直腸癌，建議40-45歲以上的成人需進(jìn)行腸鏡檢查，健康狀態(tài)下每5年做一次。我國(guó)14億人口，如果按照13%測(cè)算，則超過1億人需做腸鏡檢查。

結(jié)腸鏡檢查是目前發(fā)現(xiàn)腸道腫瘤及癌前病變最簡(jiǎn)便、最安全、最有效的手段，而腸鏡檢查前的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量直接影響檢查的效果。充分的腸道準(zhǔn)備可使患者獲得較高的腸道清潔度，對(duì)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的腸鏡診療具有重要意義；腸道準(zhǔn)備不充分則降低了腸鏡檢查的有效性和安全性，且影響腸鏡檢查的腺瘤檢出率。

那么，一種理想的結(jié)腸鏡腸道準(zhǔn)備方法應(yīng)該具備哪些特點(diǎn)呢？首先是能短時(shí)間內(nèi)排空結(jié)腸的糞便 ；二不引起結(jié)腸黏膜改變； 三不會(huì)引起患者不適，依從性好；四不導(dǎo)致水電解質(zhì)的紊亂；五價(jià)格適中。

但目前臨床上常用的腸道清潔劑各具特點(diǎn)，尚不能完全滿足上述標(biāo)準(zhǔn)，需要根據(jù)具體的人群選擇合適的清腸劑。為了改進(jìn)腸道準(zhǔn)備質(zhì)量，建議結(jié)腸鏡檢查前選擇腸道清潔方案時(shí)，應(yīng)充分考慮患者的整體健康狀況、病史、服藥史、口味偏好、既往腸道準(zhǔn)備情況等因素，結(jié)合清潔方案的療效、成本、安全性和耐受性等條件，制定合適的腸道準(zhǔn)備方案。

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（PEG）是國(guó)內(nèi)外應(yīng)用最廣泛的一類腸道清潔劑。PEG為惰性的乙烯氧化物形成的長(zhǎng)鏈聚合物，可作為容積性瀉劑，水分子通過氫鍵與其結(jié)合，通過口服大量液體清洗腸道，不會(huì)影響腸道的吸收和分泌，亦不引起水和電解質(zhì)平衡紊亂。阿拉清®復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（III）的上市為腸鏡檢查患者提供了新選擇。