尤物视频网站,伊人精品久久久久7777,诱人的教师在线完整版,一个人免费看的www在线观看,亚洲女初尝黑人巨高清

　　國外二甲雙胍緩釋制劑中（NDMA）含量超標(biāo) 美國食品藥品監(jiān)督管理局建議召回

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）5月28日宣布，二甲雙胍緩釋制劑中的N-亞硝基二甲胺（NDMA）含量超標(biāo)，建議5家生產(chǎn)企業(yè)自愿召回其產(chǎn)品。

　　今年3月，美國檢測(cè)機(jī)構(gòu)獨(dú)立藥房Valisure對(duì)22家銷售二甲雙胍的公司和總共38個(gè)批次的產(chǎn)品進(jìn)行的檢測(cè)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)有16個(gè)批次和11家公司的NDMA水平高于每日96ng的可接受攝入量上限，其中包括6個(gè)批次的普通片劑。另外，有幾批產(chǎn)品的日攝入量超過了可接受限度的10倍。同時(shí)，Valisure還發(fā)現(xiàn)，即使在同一家公司生產(chǎn)的二甲雙胍，不同批次之間也存在顯著差異。

　　據(jù)FDA官網(wǎng)，Apotex Corp和Amneal Pharmaceuticals LLC兩家企業(yè)已分別于5月28日和6月1日召回鹽酸二甲雙胍緩釋片。其中，Amneal Pharmaceuticals LLC召回的鹽酸二甲雙胍緩釋片規(guī)格為500mg和750mg，Apotex Corp召回的鹽酸二甲雙胍緩釋片規(guī)格為500mg，召回原因?yàn)闄z測(cè)到NDMA。

　　NDMA事件中國如何應(yīng)對(duì)？上海市醫(yī)藥集采事務(wù)管理所：藥品質(zhì)量問題歸藥監(jiān)部門監(jiān)管

　　糖尿病用藥二甲雙胍中極有可能含有致癌物質(zhì)等原因，近兩個(gè)月以來，受到大眾持續(xù)關(guān)注和討論。

　　國內(nèi)二甲雙胍中是否含有NDMA成分，權(quán)威部門是否做過相關(guān)的檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果怎么樣，帶著相關(guān)的疑問我們撥打了021-31773269電話，咨詢了上海市醫(yī)藥集采事務(wù)管理所，一位不愿意透露姓名的工作人員表示他們聽說過國外NDMA事件，當(dāng)被問到國外有些國家已經(jīng)召回了咱們?cè)趺纯磿r(shí)，工作人員說你這個(gè)不應(yīng)該電話問我們而是應(yīng)該問藥監(jiān)部門啊，藥監(jiān)部門有這個(gè)口徑我們才能響應(yīng)啊，藥品質(zhì)量問題不都是藥監(jiān)負(fù)責(zé)的嗎。當(dāng)問到他貴姓的時(shí)候，工作人員說我只是這樣的答復(fù)，具體的正規(guī)答復(fù)需要問服務(wù)科。隨后我們又撥打了服務(wù)科的電話，服務(wù)科的工作人員也不愿意透露姓名，他的回答也是藥品質(zhì)量問題要找藥監(jiān)局。

　　光明網(wǎng)6月23日?qǐng)?bào)道，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布了《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，引導(dǎo)企業(yè)開展亞硝胺類雜質(zhì)研究，還就二甲雙胍制劑推薦了檢測(cè)方法。這一文件的出臺(tái)，真正是為了中國這1.16億糖尿病患者的用藥安全做了好事。

　　有業(yè)內(nèi)人士指出：“關(guān)于國內(nèi)檢測(cè)和召回，目前都還沒有官方的說法。”

　　光明網(wǎng)記者此前咨詢了一位藥學(xué)界專家，他的說法是：“FDA只公開了問題，中國有不少生產(chǎn)二甲雙胍緩釋片的企業(yè)，不檢不等于沒有。中國很多事情都出在執(zhí)行層面。你們?nèi)绻�能跟蹤一下挺好的，這是為了大眾用藥安全起監(jiān)督作用�！�

　　自NDMA事件爆發(fā)以來，“降糖神藥”二甲雙胍備受媒體和業(yè)界的廣泛關(guān)注。但是國內(nèi)生產(chǎn)的二甲雙胍中是否含有NDMA，并沒有公開的信息顯示國家相關(guān)部門是否系統(tǒng)地進(jìn)行了檢測(cè)。

　　國家集采，是為了惠及民眾健康幸福，讓群眾能用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的放心藥。為了保障中國1.16億糖尿病人的安全用藥問題，建議國家相關(guān)部門慎重考慮，把解決二甲雙胍NDMA致癌物問題提上議事日程，讓患者早日用上符合標(biāo)準(zhǔn)的二甲雙胍。

　　最后友情提醒，在糖尿病患者用藥方面，F(xiàn)DA、加拿大糖尿病協(xié)會(huì)等提醒，即使發(fā)生了召回事件，患者也應(yīng)該繼續(xù)使用符合標(biāo)準(zhǔn)的二甲雙胍，突然停藥或有生命危險(xiǎn)。百年醫(yī)藥網(wǎng)