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精創(chuàng)新藥 濟世衛(wèi)民 ——百諾醫(yī)藥風(fēng)雨23載

隨著人們生活水平的不斷提高,健康被擺在越來越重要的位置上。2016年,《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的發(fā)布將國民健康提高到了國家戰(zhàn)略的高度。提高國民健康水平,不斷推進醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展成為核心要務(wù)。為此,2021年中央九部門聯(lián)合發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,旨在推動我國醫(yī)藥工業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型,持續(xù)增強醫(yī)藥供應(yīng)保障能力,使醫(yī)藥制造水平系統(tǒng)提升。

百諾:勠力同心,涅槃重生

在醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展、政策利好不斷釋放的今天,一大批醫(yī)藥龍頭企業(yè)脫穎而出,百諾醫(yī)藥就是其中的佼佼者。山東百諾醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)立于2000年,始終堅持“精創(chuàng)新藥 濟世衛(wèi)民”的初心與情懷, 在兩次醫(yī)藥行業(yè)變革的巨大沖擊中勠力同心、涅槃重生,并由此獲得了全新的轉(zhuǎn)型發(fā)展機遇。

2006年,藥政風(fēng)暴席卷全國,整個行業(yè)一片蕭條,醫(yī)藥研發(fā)陷入停滯,一大批醫(yī)藥企業(yè)慘遭淘汰。當(dāng)時,仍處于創(chuàng)業(yè)成長期的百諾也未能幸免,但每一位懷揣夢想的百諾人,堅守“嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、專注、求實”的科研精神,經(jīng)過三年煉獄般的煎熬,終于撥云見日,百諾業(yè)績從此持續(xù)增長,研發(fā)成果在全國醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)遙遙領(lǐng)先,一躍成為中國醫(yī)藥研發(fā)界一支不可忽視的力量。

2015年,《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》的發(fā)布將我國藥品生產(chǎn)審批標(biāo)準(zhǔn)大幅提高,由此藥品生產(chǎn)審批進入同國際接軌的新階段。這一重大變革極大動搖了醫(yī)藥行業(yè)已有的研發(fā)生產(chǎn)格局,拉開了醫(yī)藥行業(yè)重新洗牌的大幕。CRO公司首當(dāng)其沖,百諾同樣蒙受了巨大損失。面對嚴(yán)峻的形勢,高瞻遠(yuǎn)矚的百諾人慎審研判,努力學(xué)習(xí)ICH指導(dǎo)原則,不斷完善質(zhì)量管理體系和項目管理體系,轉(zhuǎn)危為機,成功與國際研發(fā)接軌,隨后以新三板掛牌為契機,引進戰(zhàn)略投資者,加強業(yè)務(wù)拓展,終于扭虧為盈,走上了快速發(fā)展之路。

無論是第一次藥政風(fēng)暴中的上下同心,矢志不渝,還是第二次藥監(jiān)風(fēng)暴中的審時度勢,正確決策,都源于百諾秉持著從創(chuàng)立之初就樹立的信念——“精創(chuàng)新藥 濟世衛(wèi)民”。這樣的信念,貫穿了百諾23年的發(fā)展史。

百諾:專注研發(fā),持續(xù)創(chuàng)新

2012年,山東朗諾制藥股份有限公司成立,作為百諾醫(yī)藥研發(fā)的中試基地和高端原料藥/制劑GMP生產(chǎn)基地,為研發(fā)中試放大與驗證服務(wù)。

2017年,山東安捷生物檢測技術(shù)有限公司成立,2020年順利通過CNAS認(rèn)證,為客戶提供高效、準(zhǔn)確、穩(wěn)定的BE檢測服務(wù)。

隨著MAH(藥品上市許可持有人)制度的出臺,我國醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等各領(lǐng)域企業(yè)生產(chǎn)關(guān)系與市場結(jié)構(gòu)開始出現(xiàn)巨大變化。在新的市場環(huán)境中,百諾抓住行業(yè)機遇,積極發(fā)展MAH持證業(yè)務(wù)。2020年,獲得山東省首張、全國第三張研究機構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》,標(biāo)志著百諾在踐行MAH制度方面,走在了全國前列。

23載風(fēng)雨歷程,如今的百諾,擁有原料及制劑藥學(xué)研發(fā)平臺、中試生產(chǎn)制造平臺、BE試驗平臺、MAH持證平臺、藥物警戒系統(tǒng)等醫(yī)藥研發(fā)完整產(chǎn)業(yè)鏈,已成為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺公司,可以為客戶提供藥品研發(fā)全生命周期管理與服務(wù)。

如今,“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略,醫(yī)藥行業(yè)迎來了黃金十年,國家政策逐步明確落地,國內(nèi)醫(yī)藥市場對新藥研發(fā)的需求空前熱情,每一個百諾人都將積極投身到醫(yī)藥大發(fā)展中,為“衛(wèi)護人類健康”貢獻自己的力量。

風(fēng)雨同舟二十載,揚帆未來再遠(yuǎn)航。百諾將繼續(xù)堅守“精創(chuàng)新藥 濟世衛(wèi)民”的初心,不斷增強創(chuàng)新研發(fā)能力,以高度的責(zé)任感和創(chuàng)新精神為衛(wèi)護人類健康的崇高事業(yè)而努力奮斗!

 
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