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高手過招拼的都是內(nèi)力。2022年被業(yè)內(nèi)人看作是“監(jiān)管元年”，尤其是對透明質(zhì)酸鈉的監(jiān)管。從去年3月國家藥監(jiān)局發(fā)布的關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》公告開始，大眾就開始關(guān)注醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉的監(jiān)管方向。一系列新規(guī)發(fā)布后，業(yè)內(nèi)認(rèn)為透明質(zhì)酸鈉將迎來新一輪洗牌，這也意味著產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)在下一步需要比拼的將是研發(fā)實力和產(chǎn)品專業(yè)性。

醫(yī)美兼具醫(yī)療和消費雙重屬性，但是其本質(zhì)依然是醫(yī)療，所以隨著監(jiān)管的漸趨嚴(yán)格，行業(yè)越來越回歸本質(zhì)，醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉在醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展?jié)摿�將是巨大的�?/span>

但是潛力巨大的同時，“醫(yī)藥級”的標(biāo)準(zhǔn)對原料提出了更高的要求，“無菌”成為專業(yè)玩家的追求。山東眾山生物建造了國內(nèi)首家無菌透明質(zhì)酸鈉原料藥自動化車間。

趨勢席卷之下，“無菌”概念興起

從2013年開始，透明質(zhì)酸鈉真正隨著醫(yī)美行業(yè)的快速發(fā)展被大量應(yīng)用于填充領(lǐng)域。自2016年以來，我國透明質(zhì)酸鈉銷量不斷增長，其中醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉的增速最高。數(shù)據(jù)顯示，2019年我國醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉市場規(guī)模從2015年的45億元增長到了78億元，年復(fù)合增長率達(dá)14.7%。預(yù)計到2024年我國醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉市場規(guī)模將達(dá)到126億元。

高速增長的背后，是上游原料廠家對技術(shù)的不斷精進(jìn)。由于主要被應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉對原料的選擇極為嚴(yán)苛，對生產(chǎn)流程的要求和市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)也很高。

從用途和生產(chǎn)技術(shù)上來說，醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉需要嚴(yán)格控制內(nèi)毒素等雜質(zhì)水平，在所有透明質(zhì)酸鈉中對質(zhì)量的要求最為嚴(yán)格，因此其生產(chǎn)廠商還必須具備注冊備案資質(zhì)。

尤其是隨著近年來非手術(shù)類的“輕醫(yī)美”項目在行業(yè)中逐漸成為主流，注射類輕醫(yī)美項目憑借安全高效、性價比高、恢復(fù)時間快等優(yōu)勢廣受追捧。數(shù)據(jù)顯示，在我國注射類醫(yī)美中，透明質(zhì)酸鈉項目的占比達(dá)到了66.59%，其在市場中的滲透率已經(jīng)達(dá)到了很高的水平。

市場發(fā)展越充分，行業(yè)競爭越良性，越來越考驗產(chǎn)品的本質(zhì)。在透明質(zhì)酸鈉領(lǐng)域，“無菌”概念是原料企業(yè)的一致追求。對于國內(nèi)市場而言，大多數(shù)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的質(zhì)量都偏低，無法被直接應(yīng)用于高端的醫(yī)藥和醫(yī)美市場。無菌級別產(chǎn)品的價值主要在于，目前市面已有的透明質(zhì)酸鈉在終端產(chǎn)品應(yīng)用時需要做無菌處理，但由于熱敏作用很容易發(fā)生降解、使產(chǎn)品性能發(fā)生變化，而無菌原料藥則可以直接用到終端無菌產(chǎn)品中去。

  精益求精，眾山生物以專業(yè)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展

一個企業(yè)要想在行業(yè)競爭中脫穎而出，首先要找到自己的核心競爭力。在競爭越來越激烈的國內(nèi)透明質(zhì)酸鈉賽道中，企業(yè)如何提升產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新的能力成為了破局的關(guān)鍵。

作為國內(nèi)第一家無菌透明質(zhì)酸鈉原料生產(chǎn)企業(yè)，眾山生物在透明質(zhì)酸鈉原料領(lǐng)域深耕十余年，以微生物發(fā)酵技術(shù)和無菌原料生產(chǎn)技術(shù)為核心，在國內(nèi)首創(chuàng)了無菌透明質(zhì)酸鈉原料藥自動化車間，其產(chǎn)品覆蓋生化原料藥、組織工程學(xué)原材料、功能性護(hù)膚成分等諸多領(lǐng)域。多年以來，眾山生物致力于透明質(zhì)酸鈉領(lǐng)域的技術(shù)儲備和研發(fā)創(chuàng)新，不斷地在產(chǎn)品上精益求精，目前已經(jīng)成為了國內(nèi)最大的醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)商之一。

眾山生物不僅僅建造了國內(nèi)首家無菌透明質(zhì)酸鈉原料藥自動化車間，在透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)線上也進(jìn)行了一系列創(chuàng)新與改造：

一、物料從最源頭開始全部采用全程密閉操作，包括投料溶配到最后的產(chǎn)品包裝階段，旨在進(jìn)一步隔離人的干擾，保證產(chǎn)品質(zhì)量；

二、車間設(shè)備選型使用國內(nèi)一流企業(yè)生產(chǎn)，整個工藝生產(chǎn)線全部采用自動化控制，減少人員干預(yù)，保證產(chǎn)品質(zhì)量；

三、廠房設(shè)計隨工藝流程采用D-C-B-A的環(huán)境控制，滿足生產(chǎn)線所需的潔凈要求同時，也使得各功能間布局更加合理；

四、產(chǎn)品工藝設(shè)計采用除菌過濾方式進(jìn)行除菌，通過嚴(yán)格的無菌控制保障產(chǎn)品質(zhì)量。

定位于高端和高質(zhì)量的透明質(zhì)酸鈉原料，眾山生物在產(chǎn)品上投入大量的資金、人力、物力，其生產(chǎn)的無菌透明質(zhì)酸鈉受到了醫(yī)美、醫(yī)藥一線品牌的廣泛青睞。

站在行業(yè)高度，當(dāng)前透明質(zhì)酸鈉市場已經(jīng)進(jìn)入到了本質(zhì)競爭的階段，對上游原料廠家而言，唯有憑借技術(shù)上的不斷創(chuàng)新和升級，才能贏得長遠(yuǎn)發(fā)展與勝利。從原料研發(fā)到技術(shù)更迭與精進(jìn)，從深入全產(chǎn)業(yè)鏈、深化科研優(yōu)勢到建立一條高端無菌生產(chǎn)線，眾山生物秉持著專業(yè)的態(tài)度理念，成為國內(nèi)無菌透明質(zhì)酸鈉原材料領(lǐng)航生產(chǎn)企業(yè)，推動中國透明質(zhì)酸鈉行業(yè)在未來取得更加長遠(yuǎn)的發(fā)展和進(jìn)步。（文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察）