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近日，由中華中醫(yī)藥學會神志病分會起草制訂的《神志病中西醫(yī)結合臨床診療指南》（標準號：T/CACM 1373.1～1371.12-2021），由中國標準出版社予以出版。華森制藥獨家中成藥產品——六味安神膠囊被納入“非器質性失眠癥”推薦用藥。

失眠癥是臨床常見多發(fā)的慢性疾病，中華醫(yī)學會的調查資料顯示，我國睡眠障礙患病率達42.7％，約有3億中年人患有睡眠障礙，睡眠不良者竟高達5億人。失眠不僅影響患者日間活動和生活質量，導致工作差錯和危險事故，還會導致慢性疾�。ㄈ缧哪X血管病、抑郁癥、癡呆、糖尿病、腫瘤等）風險增加或進展，嚴重影響人們的健康和生活質量，加重家庭與社會負擔。

非器質性失眠癥是指在具備充分的睡眠機會和環(huán)境的前提下，發(fā)生的以失眠為主的睡眠質量不滿意的狀況，包括難以入睡、睡眠不深、多夢、早醒、醒后不易再睡、醒后不適感、疲乏，或白天困倦，自覺睡眠明顯不足等。臨床常用的治療藥物化學類催眠藥，多為精神類藥品，不良反應較多，副作用大。根據(jù)中華醫(yī)學會《中國成人失眠診斷與治療指南（2017版）》，化學類催眠藥的不良反應包括日間困倦、頭昏、肌張力減退、跌倒、認知功能減退等，易產生藥物依賴，并可出現(xiàn)反跳性失眠與戒斷癥狀，老年患者應用時尤須注意藥物的肌松作用和跌倒風險。

中醫(yī)藥治療失眠癥主要以補虛瀉實，調理整體臟腑氣血、陰陽，安神定志治療失眠，標本兼顧，療效確切，副作用少，在臨床上治療失眠癥具有明顯的優(yōu)勢，并取得顯著的臨床療效。

六味安神膠囊是國家發(fā)明專利品種、中藥一類新藥。由地黃、酸棗仁、蓮子心、遠志、陳皮、甘草六味藥物組成，寒溫并用，攻補兼施，藥性平和，共奏滋陰清心、化痰安神之功，臨床廣泛用于失眠、心煩、心悸、易汗、口干少津、健忘、胸脘痞悶、舌紅苔膩、脈細滑數(shù)等癥的治療。

多項RCT臨床研究顯示，六味安神膠囊可通過鎮(zhèn)靜催眠、抗抑郁、抗焦慮、抗氧化、提高耐缺氧能力等作用，全面改善入睡困難、睡眠維持困難、早醒、多夢、日間困倦、心煩易怒等。并可協(xié)同治療原發(fā)疾病，如對伴高血壓的失眠癥患者，改善失眠的同時起到了協(xié)助降壓的作用；對伴有消化不良的失眠癥患者，可明顯減輕患者失眠焦慮抑郁癥狀，并且功能性消化不良改善程度與對照組相比顯著提高。

六味安神膠囊藥性平和，主要成份均為藥食同源的中藥材，長期服用不會依賴成癮，停藥后失眠無反跳。毒理實驗、上市前臨床研究與上市后臨床研究結果均顯示六味安神膠囊無明顯不良反應。

本次六味安神膠囊被納入《神志病中西醫(yī)結合臨床診療指南》中“非器質性失眠癥”推薦用藥，將推動六味安神膠囊更廣泛地應用于臨床一線，更好地為大眾健康服務，提高人民生存質量，創(chuàng)造出更大的經(jīng)濟效益與社會效益，為失眠患者帶來福音。