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縱觀人類發(fā)展史，創(chuàng)新始終是一個國家、一個民族發(fā)展的不竭動力和生產力提升的關鍵要素。在當今世界百年未有之大變局下，科技實力已成為考驗一個國家綜合實力和競爭力的強大支撐，近年來，國家不斷加大對科技創(chuàng)新企業(yè)的扶持力度，在“科技強國”、“自主可控”等國家戰(zhàn)略支持下，醫(yī)療器械領域的國產化替代進程不斷加速。

杭州睿笛生物科技有限公司（簡稱“睿笛生物”），是一家致力脈沖電場高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售的平臺型國家級高科技公司，由英美海歸科學家創(chuàng)辦，以第三代納秒脈沖電場技術為核心，目前已布局研發(fā)了腫瘤、房顫、慢性腦病等多個業(yè)界創(chuàng)新產品管線，并獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。

睿笛生物憑借全球領先的下一代脈沖電場消融技術平臺及軟硬件協(xié)同開發(fā)能力，與浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院攜手聯(lián)合共建了脈沖電場技術醫(yī)學轉化省級重點實驗室，并已連續(xù)獲得十多項國家自然科學基金及多個國家重大科技專項支持，突破卡脖子技術——超高壓超短脈沖發(fā)生器這一產業(yè)鏈供應鏈關鍵環(huán)節(jié)及高能儲電放電關鍵領域，同時不斷攻克電纜、開關、芯片、控制面板等核心硬件和技術的國產化，實現(xiàn)了全程自主可控、全程國產。

聚焦科技賽道，鍛造國之長板

作為專注創(chuàng)新醫(yī)療器械賽道的技術平臺型企業(yè)，睿笛生物聚焦硬核科技賽道，積極響應“科技強國”的號召和創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，瞄準醫(yī)療高精尖科技創(chuàng)新領域，注重自身硬實力的提升。

值得一提的是，其主導產品納秒刀——納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)，全球首款采用超高電壓超短脈沖的最新一代納秒級脈沖電場技術腫瘤消融產品，突破目前市面上應用傳統(tǒng)冷熱能量消融腫瘤的局限性，成為在產業(yè)鏈供應鏈關鍵環(huán)節(jié)及關鍵領域“補短板”、“鍛長板”取得實際成效的典型成果，填補了業(yè)內空白。作為基于國家科技重大專項課題的醫(yī)工結合研究成果，這款自研的納秒刀——納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)已成功入選科技部衛(wèi)健委推薦項目參加國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展。該產品是屬于“工業(yè)六基”領域中的“先進制造工藝與裝備-微創(chuàng)外科能量平臺系統(tǒng)及器械裝置”細分領域，產品導向符合浙江省重點產業(yè)領域，屬于《浙江省全球先進制造業(yè)基地建設“十四五”規(guī)劃》和培育“415x”產業(yè)集群中的“生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械特色產業(yè)集群”，強勁實力有目共睹。

納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)應用于腫瘤消融治療（適應癥可拓展），尤其肝癌，打破進口昂貴設備納米刀的壟斷地位，助力降低腫瘤消融手術設備的價格，減輕患者的經濟負擔。當前腫瘤治療手段主要分為放療、化療、手術及微創(chuàng)介入消融療法。傳統(tǒng)的消融治療因其使用熱能量或冷能量，會損傷病灶周圍健康細胞和鄰近的組織，比如膽囊、膽管、血管和神經等，形成傳統(tǒng)消融治療禁區(qū)。第三代納秒脈沖電場技術可對細胞膜、細胞質、細胞核分別產生不同的細胞生物學影響，跨膜入核，使細胞凋亡，從而達到腫瘤消融的效果。根據納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)的前瞻性、多中心臨床試驗，現(xiàn)有數據已證實納秒脈沖技術能夠實現(xiàn)非熱能量毀損，突破了傳統(tǒng)熱能消融禁區(qū)。

更安全、更高能、更精準，納秒刀突破了現(xiàn)有脈沖電場技術的參數困局，成為國產自主創(chuàng)新的新一代電場消融治療方式。顛覆性的消融治療方案，為處于消融禁區(qū)的患者帶來更多的希望，成為行業(yè)一匹強勁的黑馬，未來將造福更多國內外腫瘤患者。

構筑專利壁壘，打造核心競爭力

在創(chuàng)新醫(yī)療器械領域，自主知識產權往往是衡量一家企業(yè)“科技含量”的硬指標。在這方面，睿笛生物已將自主知識產權打造成競爭壁壘，產品憑借著更專業(yè)化、精細化、特色化、新穎化的特性，具備強大的先發(fā)優(yōu)勢。睿笛生物目前已申請專利近兩百件，PCT專利面向歐美國際市場，啟動產品CE認證。

近年來，腫瘤消融在腫瘤治療領域已成為與外科切除、放療、化療并列的一線治療方式。但相比于發(fā)達國家深厚的技術底蘊，我國腫瘤消融技術仍存在“短板”。睿笛生物基于國內腫瘤治療方案的痛點，以前瞻性的目光，研發(fā)出了具有臨床消融肝癌等全身實體腫瘤應用前景的納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)，進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。

據悉，睿笛生物自主原始創(chuàng)新的納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)即將在國內投產上市，其將是繼進口品牌安啟醫(yī)療和國產品牌天津鷹泰利后，第三家肝癌脈沖電場消融、第一家納秒級脈沖電場腫瘤消融上市品牌，預計上市后，納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)在國內該細分市場占有率將位居全國前三位，睿笛生物以先進的科研實力，為國產化醫(yī)療器械發(fā)展賦能！

撫今追昔，感慨萬千；展望未來，任重道遠。面對日益開放的市場環(huán)境，站在醫(yī)療器械新發(fā)展的風口下，睿笛生物將抖擻精神、奮勇爭先，將繼續(xù)以創(chuàng)新為導向，圍繞第三代納秒脈沖電場核心技術研發(fā)出更多解決臨床痛點的突破性創(chuàng)新醫(yī)療器械，用創(chuàng)新科技造福更多國內外腫瘤、心血管及腦病患者，加速國內脈沖電場領域普惠醫(yī)療時代的到來。