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聚焦人參提取物 | 浙江亞克藥業(yè)牽頭制定的《人參提取物 稀有人參皂苷Rh2》團體標準獲批發(fā)布

浙江亞克藥業(yè)有限公司，是四川金石亞藥股份有限公司（股票代碼：300434）全資子公司。作為人參皂苷Rh2領(lǐng)航企業(yè)，浙江亞克藥業(yè)長期深耕人參提取物二十余年，憑借20多項國家專利技術(shù)，精準把控人參皂苷的分離與提取，以高含量高品質(zhì)的人參皂苷單體提取物，取得該領(lǐng)域主導地位。

近日，根據(jù)國家標準化管理委員會、民政部《團體標準管理規(guī)定》（國標委〔2019〕1 號）規(guī)定，按照《浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會團體標準管理辦法》的相關(guān)要求，由浙江亞克藥業(yè)有限公司提出，浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會歸口的《人參提取物 稀有人參皂苷Rh2》團體標準經(jīng)立項、起草、征求意見、技術(shù)審查等標準編制流程，已完成標準編制工作，并予以批準發(fā)布。標準編號為T/ZHCA 106—2023，自2023年4月21日起實施。

自古以來，人參是我國傳統(tǒng)名貴藥材，具有多種生物學效應(yīng)。人參皂苷作為人參中最主要的藥理活性成分之一，一直備受國內(nèi)外學者的關(guān)注。隨著藥物提取與分離純化技術(shù)的發(fā)展，20世紀80年代中期，日本學者Nakata率先從紅參中分離出人參皂苷Rh2單體�，F(xiàn)代藥理學研究表明，人參皂苷Rh2藥理作用廣泛，在抗腫瘤、改善心肌缺血、抗子宮內(nèi)膜異位癥、抗過敏、調(diào)節(jié)免疫功能、防輻射、抗哮喘及抗抑郁等方面有一定的藥理活性[1]。

人參皂苷的分離提取一直是行業(yè)中關(guān)注的重要課題，科學界對人參皂苷Rh2的功效機理研究一直沒有停止，研究熱度極高。然而，在人參皂苷Rh2行業(yè)領(lǐng)域中，無論是國內(nèi)保健食品，還是國外進口膳食補充劑，各類品牌產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊�！叭藚⒃碥誖h2”雖作為各大產(chǎn)品宣傳突出賣點，但因缺乏行業(yè)標準，產(chǎn)品宣傳混亂，不乏有利用“人參總皂苷”、“人參粉”等代替混淆“人參皂苷Rh2”之舉。在當下消費者對滋補養(yǎng)生日益增長的同時，人參提取物產(chǎn)品卻面臨相關(guān)標準的困境。

自上個世紀，浙江亞克藥業(yè)就開始在人參皂苷領(lǐng)域鉆研探索，多次獲得高新技術(shù)企業(yè)、瞪羚企業(yè)等殊榮；擁有獨家水解脫糖技術(shù)，實現(xiàn)了了人參皂苷Rh2的工業(yè)化應(yīng)用。2006年研發(fā)生產(chǎn)今幸膠囊（現(xiàn)更名為今幸人參葉總皂苷水解物膠囊），產(chǎn)品單體有效含量16.2%，萃取技術(shù)提取純度可達到95%以上，始終保持該品類在行業(yè)中的領(lǐng)先水平。

2022年4月22日，浙江亞克藥業(yè)基于國內(nèi)人參皂苷市場發(fā)展需求，研制立項《人參提取物 稀有人參皂苷Rh2》，牽頭組織開展編制工作，有組織、有計劃的開展該標準的研制工作，并加強科研投入以賦能人參提取物的高純度提取，推進稀有人參皂苷Rh2類產(chǎn)品的標準化、精細化、品質(zhì)化發(fā)展。

此次《人參提取物 稀有人參皂苷 Rh2》團體標準的發(fā)布，意味著人參提取物產(chǎn)業(yè)朝高質(zhì)量高品質(zhì)發(fā)展邁出了重要一步。本項目通過制定人參提取物稀有人參皂苷Rh2的原料團體標準，制定其指標要求和試驗方法，用于指導稀有人參皂苷Rh2的質(zhì)量判定，有利于稀有人參皂苷Rh2加工保健食品原料的質(zhì)量控制和市場監(jiān)管，提高產(chǎn)品安全性和穩(wěn)定性，進一步督促各人參提取物產(chǎn)品依法、依規(guī)、科學生產(chǎn)。

作為高含量、高純度人參皂苷Rh2的引領(lǐng)企業(yè)，浙江亞克藥業(yè)長期深耕于稀有人參皂苷Rh2的研發(fā)與升級，以科研創(chuàng)新為抓手促進稀有人參皂苷Rh2深加工產(chǎn)品的升級和發(fā)展，對提高稀有人參皂苷Rh2在品類中的發(fā)展水平具有重要意義。

參考文獻：

[1] 徐文，曹輝，楊遠榮，人參皂苷Rh2 的藥理活性研究進展[J]，中國醫(yī)藥導報；2017年10 月第14 卷第28 期