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提到魚(yú)油，不免讓人想到琳瑯滿(mǎn)目的保健食品，但實(shí)際上魚(yú)油因?yàn)槠湄S富的ω-3（即歐米伽-3，主要成分為二十碳五烯酸俗稱(chēng)EPA與二十二碳六烯酸俗稱(chēng)DHA）含量，早成為了醫(yī)學(xué)界重點(diǎn)關(guān)注的產(chǎn)品之一。早在1990年，日本便批EPA乙酯處方藥上市，也讓魚(yú)油告別了過(guò)去的保健品身份，正式躋身藥品行列。1994年，世界首款ω-3脂肪酸處方藥產(chǎn)品也順利在歐洲上市。與國(guó)外火熱的處方藥發(fā)展不同，在我國(guó)由于研發(fā)技術(shù)的限制，魚(yú)油依舊作為保健食品為人所熟知，這種情況直到2021年才真正改變。

2021年6月，我國(guó)首款ω-3脂肪酸處方藥——立樂(lè)欣（通用名稱(chēng)：ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊，生產(chǎn)企業(yè)：四川國(guó)為制藥有限公司）獲批上市，我國(guó)長(zhǎng)時(shí)間的ω-3類(lèi)處方藥真空期正式結(jié)束。盡管我們花了數(shù)十年的時(shí)間來(lái)打破國(guó)外在魚(yú)油處方藥上的技術(shù)壁壘，但從目前的結(jié)果來(lái)看，這些投入都是值得的。2023年1月31日，我國(guó)首款EPA乙酯處方藥立瑞欣（通用名稱(chēng)：二十碳五烯酸乙酯軟膠囊，生產(chǎn)企業(yè)：四川國(guó)為制藥有限公司）也正式獲批上市，用于降低重度高甘油三酯血癥患者的甘油三酯水平。與之一同到來(lái)的，還有國(guó)內(nèi)廣大心血管疾病患者，擁有了更多降脂治療選擇的時(shí)代。

“技術(shù)流”打造行業(yè)黑馬

我們不難發(fā)現(xiàn)，兩款具有鮮明技術(shù)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品均來(lái)自于同一家企業(yè)——國(guó)為醫(yī)藥（四川國(guó)為制藥有限公司為其旗下生產(chǎn)企業(yè)）。而探尋國(guó)醫(yī)藥的產(chǎn)品我們才發(fā)現(xiàn)，雖然以研發(fā)與生產(chǎn)處方藥物為主，但國(guó)為醫(yī)藥早在2014年便開(kāi)始了高純度魚(yú)油保健食品的自主生產(chǎn)。當(dāng)時(shí)將魚(yú)油純度提升到90%的高純度技術(shù)壁壘與研發(fā)成本過(guò)高，大部分企業(yè)都選擇了技術(shù)門(mén)檻較低的30%低純度市場(chǎng)或直接購(gòu)買(mǎi)成品原料進(jìn)行包裝。國(guó)為醫(yī)藥卻選擇了自主研發(fā)生產(chǎn)90%高純度魚(yú)油保健品，可謂開(kāi)國(guó)內(nèi)高純度魚(yú)油之先河。但正是這樣的決定，卻成就了日后ω-3市場(chǎng)真正的“技術(shù)流”，為后續(xù)ω-3類(lèi)處方藥的到來(lái)提供了可能。

到2021年，ω-3脂肪酸處方藥立樂(lè)欣獲批時(shí)，國(guó)為醫(yī)藥已經(jīng)取得了多項(xiàng)與ω-3相關(guān)的發(fā)明專(zhuān)利，不僅突破ω-3重大技術(shù)壁壘，更主動(dòng)將相關(guān)生產(chǎn)、研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)提高，反超原歐美藥典水平。而隨著立瑞欣（通用名稱(chēng)：二十碳五烯酸乙酯軟膠囊）的首家獲批上市，也讓國(guó)為醫(yī)藥真正走到了業(yè)內(nèi)前沿，這對(duì)于向來(lái)隱居幕后的制造企業(yè)來(lái)說(shuō)堪稱(chēng)一場(chǎng)壯舉。

也曾默默拿下幾個(gè)第一

羅馬并非一日建成，技術(shù)上的投入更加如是，與鮮花著錦、烈火烹油般的產(chǎn)品上市不同，研發(fā)過(guò)程中的進(jìn)展，通常少有人關(guān)注。這也讓大部分人忽略了，在ω-3領(lǐng)域，這家企業(yè)以少見(jiàn)的魄力，真正打造了完全獨(dú)立自主的技術(shù)平臺(tái)，將“技術(shù)流”貫徹到底。

除了率先在國(guó)內(nèi)上市了高純度魚(yú)油保健食品歐淬恩，2款高純度ω-3類(lèi)處方藥產(chǎn)品立樂(lè)欣和立瑞欣均為國(guó)內(nèi)首家獲批上市，國(guó)為醫(yī)藥更實(shí)現(xiàn)了ω-3技術(shù)從口服到注射劑型的突破，并已經(jīng)正式完成了相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)。而其以GMP標(biāo)準(zhǔn)打造的魚(yú)油提取分離純化車(chē)間，則早已能實(shí)現(xiàn)軟膠囊5億和高純度深海魚(yú)油300噸以上的生產(chǎn)需求。

把原料出口擺上日程

在業(yè)內(nèi)尚為二十碳五烯酸乙酯上市驚嘆時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)國(guó)為醫(yī)藥已經(jīng)開(kāi)始了新的征程。除了已上市的成品制劑，國(guó)為醫(yī)藥已經(jīng)將相關(guān)技術(shù)拓展到了原料藥領(lǐng)域，并已經(jīng)開(kāi)始推進(jìn)原料藥的歐盟CPE認(rèn)證。這也意味著高純度魚(yú)油領(lǐng)域的壟斷被徹底打破，國(guó)內(nèi)不僅可以完成成品的自主生產(chǎn)，更有望掌握上游產(chǎn)業(yè)鏈的供應(yīng)，從原料開(kāi)始，實(shí)現(xiàn)真正的自主。

據(jù)悉，二十碳五烯酸乙酯近兩年全球市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，2021年在全球的銷(xiāo)售額已超過(guò)16億美元（108億人民幣）。而隨著立瑞欣®二十碳五烯酸乙酯軟膠囊的上市，國(guó)內(nèi)心血管疾病領(lǐng)域也將真正擁有獨(dú)立自主的專(zhuān)業(yè)選擇，這不僅是患者的福音，更是我國(guó)心血管疾病領(lǐng)域又一里程碑。

回望魚(yú)油的發(fā)展歷程，從保健食品的進(jìn)口依賴(lài)，到處方藥的壟斷破冰，技術(shù)逆襲，或許恰巧說(shuō)明了“專(zhuān)業(yè)專(zhuān)注”的時(shí)代正在到來(lái)。而藏在魚(yú)油盡頭的，或許不僅是一個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更是中國(guó)制造到“智造”的一段縮影。