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（中國北京2022年10月28日）香港維健醫(yī)藥集團(tuán)（“維健醫(yī)藥”）創(chuàng)始人、董事長兼CEO王威先生今日宣布，罕見病新藥“苯丁酸甘油酯口服液”獲中國臺灣地區(qū)罕見疾病藥物資格認(rèn)定。這對于中國臺灣地區(qū)的尿素循環(huán)障礙患者群體早日用上新藥具有里程碑意義。在此之前，中國國家藥品監(jiān)督管理局已正式受理了“苯丁酸甘油酯口服液”在中國大陸地區(qū)免上市前臨床研究的上市許可申請，并授予優(yōu)先審評資格。

維健醫(yī)藥作為一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，一直秉持“患者為先”的初心，致力于為患有罕見病和其他未滿足醫(yī)療需求的患者提供創(chuàng)新療法的服務(wù)理念。此次苯丁酸甘油酯口服液在中國臺灣地區(qū)獲罕見疾病藥物資格認(rèn)定，充分展示了維健醫(yī)藥勇于擔(dān)當(dāng)?shù)钠髽I(yè)精神，以及持續(xù)為罕見病患者藥物可及不斷開拓進(jìn)取的創(chuàng)業(yè)精神。

苯丁酸甘油酯口服液在中國臺灣地區(qū)獲罕見疾病藥物資格認(rèn)定，用于治療不能通過限制蛋白質(zhì)的攝入和/或單純補(bǔ)充氨基酸控制的尿素循環(huán)障礙患者的長期輔助治療。尿素循環(huán)障礙（UCDs）是一種罕見的遺傳代謝性疾病，主要表現(xiàn)為新生兒期或之后出現(xiàn)的高氨血癥。臨床表現(xiàn)包括：類似腦炎或藥物中毒的意識水平改變、急性腦病、癲癇、嗜睡、精神障礙等。高氨血癥會導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)認(rèn)知功能損害、昏迷甚至死亡。

2020年12月，維健醫(yī)藥和Immedica Pharma AB宣布雙方簽署協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，維健醫(yī)藥獲得苯丁酸甘油酯口服液在大中華區(qū)、韓國、新加坡、越南、印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓和泰國的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

關(guān)于維健醫(yī)藥：

香港維健醫(yī)藥集團(tuán)（“維健醫(yī)藥”）成立于2006年，是一家立足中國、面向全球的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于為患有罕見病和其他未滿足醫(yī)療需求的患者提供創(chuàng)新療法。集團(tuán)已先后與多個(gè)全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系，建立了一個(gè)獨(dú)特的多元化的產(chǎn)品組合，并擁有多個(gè)已上市和處于臨床后期階段的產(chǎn)品，包括孤兒藥及專科藥品，并將持續(xù)從全球范圍內(nèi)引進(jìn)更多的創(chuàng)新型藥物。更多信息請?jiān)L問公司官網(wǎng)，或者關(guān)注“維健醫(yī)藥”微信公眾號。

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