用于治療6歲及6歲以上注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD,俗稱多動(dòng)癥)的美國原研進(jìn)口藥商品名:優(yōu)寧睿®(鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片)全國正式供藥

    

2024年10月,國內(nèi)首個(gè)鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片正式商業(yè)供貨。

原研進(jìn)口藥優(yōu)寧睿®鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和緩釋咀嚼片分別已于2012年及2015年相繼在美國上市。兩款藥物在美國均有多年臨床使用經(jīng)驗(yàn)并且成為美國最受歡迎的兩款哌甲酯劑型。為滿足國內(nèi)6歲以上注意缺陷多動(dòng)障礙即多動(dòng)癥兒童患者對(duì)于適合兒童劑型藥物的迫切需求,優(yōu)寧睿®一直以最快的速度進(jìn)入中國市場(chǎng)。作為鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品之一,優(yōu)寧睿®(鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片和干混懸劑)均獲得了國內(nèi)CDE的優(yōu)先審評(píng),并于2023年12月和2024年1月相繼正式獲批。今年10月全國正式供藥,中國多動(dòng)癥兒童患者及家庭終于迎來了這一期待中的新藥。

注意缺陷多動(dòng)障礙注意缺陷多動(dòng)障礙(Attention Deficit Hyperactivity Disorder,ADHD)是一種自控能力的發(fā)育障礙,是兒童青少年最常見的行為障礙,也是學(xué)齡兒童患病率最高的慢性健康問題之一,男孩的發(fā)病率是女孩的2-4倍。在我國,每50個(gè)學(xué)齡兒童中就有2~3個(gè)多動(dòng)癥兒童。

“得了多動(dòng)癥的孩子注意力不集中,經(jīng)常出現(xiàn)多動(dòng)及沖動(dòng)的行為,除了大大影響學(xué)習(xí)成績外,孩子不分場(chǎng)合活動(dòng)過度且生活中缺乏計(jì)劃性和組織性,從而使其社交功能及未來生活均受損嚴(yán)重。孩子長期這樣的狀況極大破壞了父母情緒和和睦的家庭關(guān)系。"子睿小朋友患有ADHD已有3年,媽媽每次談及都十分感概。子睿媽媽說帶著孩子去過很多醫(yī)院,也用過一些藥物尤其是中樞興奮劑類,但藥片尺寸直徑本身較大吞咽困難,而且藥物劑量無法進(jìn)行精準(zhǔn)滴定導(dǎo)致不良反應(yīng)的問題,都使孩子無法堅(jiān)持用藥。而ADHD患兒的核心癥狀若得不到有效控制,會(huì)影響其自信心和更多情緒及心理狀態(tài),導(dǎo)致抑郁,焦慮和孤獨(dú)癥甚至有自殺的傾向。

優(yōu)寧睿®全國正式供藥

新上市的優(yōu)寧睿®(鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片)采用國際專利LiquiXR®使其成為全球最新一代的哌甲酯緩釋劑型,也是繼專注達(dá)®2005年國內(nèi)上市后近20年以來首個(gè)在中國上市的哌甲酯劑型新藥。

優(yōu)寧睿®搭載獨(dú)一無二、卓越緩釋技術(shù)-LiquiXR®,專為兒童設(shè)計(jì),并且具有以下顯著的臨床優(yōu)勢(shì):

可靈活調(diào)整劑量方案,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)滴定,滿足個(gè)體化需求。哌甲酯作為ADHD藥物治療的一線用藥,國內(nèi)外指南一致推薦從小劑量起始滴定,需要根據(jù)藥物的治療反應(yīng)進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整,滿足最好療效的同時(shí)兼顧不良反應(yīng)。咀嚼片產(chǎn)品中間有刻痕設(shè)計(jì)可以掰開;干混懸劑的劑量調(diào)整更加靈活,可以5mg的劑量進(jìn)行滴定,滿足10-60mg最優(yōu)劑量方案滿足兒童個(gè)性化治療、精準(zhǔn)滴定的要求,減少了因劑量過高導(dǎo)致停藥、原有不良反應(yīng)加重等不良事件的發(fā)生。

45分鐘快速起效,12小時(shí)長效療效持續(xù)達(dá)標(biāo)。獨(dú)特的緩釋技術(shù)-LiquiXR®制劑技術(shù),旨在為臨床提供45分鐘快速起效,并長效維持8-12個(gè)小時(shí)的治療作用。

順應(yīng)性好,兒童可接受程度高。咀嚼片和干混懸劑獨(dú)有的包衣技術(shù)掩蓋藥物本身的味道。咀嚼片服藥不受食物影響,方便攜帶,使用了兒童喜歡的櫻桃口味,且整片吞服和咀嚼服用均可,給不愿意吞咽的孩子提供了更好的給藥方式。干混懸劑的液體劑型設(shè)計(jì)對(duì)于特別抗拒服藥的兒童可以混在食物中服用而不影響吸收和療效,香蕉口味掩蓋藥品本身的味道。兩種產(chǎn)品均提高了兒童服藥的意愿和依從性,從而減輕家長負(fù)擔(dān),相較于目前國內(nèi)已上市的哌甲酯緩釋片具有顯著優(yōu)勢(shì)。

2023年優(yōu)寧睿®正式國內(nèi)獲批后,通過線上媒體及公眾媒體上陸續(xù)收到來自全國各地醫(yī)生及家長的信息。紛紛希望可以盡快供藥,能夠給ADHD兒童帶來新希望和新選擇。

作為治療ADHD一線藥物的美國原研進(jìn)口藥優(yōu)寧睿®(鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑)作為全球唯一緩釋干混懸劑更適合小年齡段和吞咽困難的兒童,而優(yōu)寧睿®(鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片)更適合大齡兒童和不愿吞咽的青少年和成人,并且攜帶方便。不僅為兒童及青少年患者帶來更友好的劑型,也為成人患者帶來更豐富的藥物選擇。

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