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近日，依科賽合作伙伴上海貝斯昂科生物科技有限公司（以下簡稱“貝斯生物”）自主研發(fā)的堿基編輯通用型NK細(xì)胞產(chǎn)品--NK510細(xì)胞注射液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理（受理號：CXSL2400492），用于晚期實(shí)體腫瘤的臨床治療。

據(jù)悉，這是世界首款堿基編輯NK細(xì)胞產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請獲得受理。作為貝斯生物的合作伙伴，依科賽對于貝斯生物的這一重要進(jìn)展表示熱烈祝賀，同時(shí)倍感榮幸能夠提供免疫細(xì)胞無血清培養(yǎng)基產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)助力此款堿基編輯NK細(xì)胞治療藥物的上市進(jìn)程，推動國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，讓NK細(xì)胞藥物惠及全球患者。

貝斯生物擁有以0脫靶、高效編輯為核心優(yōu)勢的數(shù)百種堿基編輯技術(shù)，并在多個(gè)體外和體內(nèi)應(yīng)用場景實(shí)現(xiàn)了95%以上的高效編輯效率。貝斯生物在夯實(shí)堿基編輯領(lǐng)域國際上的優(yōu)勢地位的同時(shí)，在先導(dǎo)編輯領(lǐng)域不斷突破，NK510細(xì)胞注射液則是貝斯生物采用其擁有自主知識產(chǎn)權(quán)并在全球范圍內(nèi)可自由實(shí)施（FTO）的零脫靶堿基編輯器AccuBase®自主研發(fā)的通用型“現(xiàn)貨”NK細(xì)胞產(chǎn)品。NK510既能克服癌細(xì)胞的免疫逃逸，又能特異性地識別和殺傷癌細(xì)胞，在多項(xiàng)體外、體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤能力。同時(shí)，貝斯生物精心設(shè)計(jì)和優(yōu)化了NK細(xì)胞體外擴(kuò)增工藝，通過對數(shù)十道工藝、數(shù)百項(xiàng)參數(shù)的精心打磨，能夠?qū)崿F(xiàn)NK510細(xì)胞百萬倍級別的擴(kuò)增，突破了異體NK細(xì)胞產(chǎn)品體外擴(kuò)增倍數(shù)低、轉(zhuǎn)染效率低的世界性難題。

依科賽在此衷心祝賀貝斯生物取得的新成就，并期待貝斯生物更多款堿基編輯的NK細(xì)胞治療藥物進(jìn)展順利，早日上市，惠及患者。依科賽多款無血清培養(yǎng)基（T/NK/293/CHO等）已完成美國FDA DMF備案，并助力多家客戶IND/CDE申報(bào)，這也證明依科賽的生產(chǎn)工藝和品質(zhì)控制體系已經(jīng)達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求，我們將繼續(xù)秉持著“加快生命科技應(yīng)用，造福百姓健康”的使命堅(jiān)持為全球合作伙伴，提供高質(zhì)量、高效的全方位產(chǎn)品服務(wù)，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

OptiVitro NK細(xì)胞無血清培養(yǎng)基

專為NK細(xì)胞培養(yǎng)而設(shè)計(jì)，支持人PBMC、臍血單核細(xì)胞等來源NK細(xì)胞高效擴(kuò)增

· 無血清、無異種成分

· 全因子試劑盒、擴(kuò)增試劑盒、基礎(chǔ)培養(yǎng)基按需選擇

· 支持NK細(xì)胞穩(wěn)健增殖，高活率、高擴(kuò)增、高純度、高殺傷功能

· 適配不同NK細(xì)胞培養(yǎng)體系（純因子體系、滋養(yǎng)層細(xì)胞體系等）

· 支持多種NK細(xì)胞來源（外周血、臍血、NK-92細(xì)胞系、iPSC等）培養(yǎng)

· 完全自主研發(fā)，供貨穩(wěn)定，GMP級別，DMF備案，支持臨床申報(bào)和商業(yè)化

關(guān)于依科賽

依科賽生物（ExCell Bio）創(chuàng)立于2013年，以“加快生命科技應(yīng)用，造福百姓健康”為使命，致力于解決生物醫(yī)藥卡脖子、實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵原料國產(chǎn)化，現(xiàn)已成為中國生物醫(yī)藥上游核心原材料的領(lǐng)軍企業(yè)之一。公司是是國家高新技術(shù)企業(yè)，國家級專精特新小巨人企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、省和蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)、中國首家國際血清行業(yè)協(xié)會（ISIA）會員單位，江蘇省生物制藥、細(xì)胞治療等領(lǐng)域用CD無血清培養(yǎng)基工程研究中心。

公司當(dāng)前聚焦無血清培養(yǎng)基、胎牛血清和鑒定試劑等三大產(chǎn)品板塊，為生物藥、細(xì)胞與基因治療、基礎(chǔ)科學(xué)研究客戶提供國際品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。公司依托國際化和專業(yè)化的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)、質(zhì)量和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)以及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，持續(xù)創(chuàng)新，追求卓越，在不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能的同時(shí)，確�？煽康馁|(zhì)量和穩(wěn)定的供應(yīng)，全面賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速健康發(fā)展，打造細(xì)胞培養(yǎng)“中國芯”產(chǎn)品。

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