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11月15日，中科健康產(chǎn)業(yè)集團與中國藥科大學(xué)共同簽署“中科靈芝孢子油一類創(chuàng)新藥申報”合作協(xié)議，雙方將就一類中藥創(chuàng)新藥靈芝孢子油申報開展深度戰(zhàn)略合作。中國藥科大學(xué)博士生導(dǎo)師、江蘇省腫瘤發(fā)生與干預(yù)實驗室負責(zé)人、國家科技部“惡性腫瘤藥物臨床前藥效學(xué)評價與服務(wù)平臺”負責(zé)人郭青龍教授，中科健康產(chǎn)業(yè)集團董事長王連安及雙方研發(fā)團隊出席簽約儀式。

根據(jù)協(xié)議，雙方將按照國家藥監(jiān)局關(guān)于新藥注冊的相關(guān)要求，對靈芝和靈芝孢子中的有效成分進行分離、富集、科學(xué)配伍，研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類中藥新藥靈芝孢子油軟膠囊。該項目藥效學(xué)方向為抑制原發(fā)性腫瘤的發(fā)生及轉(zhuǎn)移，緩解癌因性疲乏。計劃將在2年內(nèi)系統(tǒng)地完成中藥資源學(xué)研究、處方依據(jù)、生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量標準制訂，分析方法驗證、穩(wěn)定性研究、藥效學(xué)研究、長期毒性研究，急毒研究、臨床方案等基礎(chǔ)性研究工作，完成臨床前研究，申請臨床批件。

郭青龍教授在簽約儀式上表示：中科健康產(chǎn)業(yè)集團作為中科院控股、靈芝產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)，中科的靈芝現(xiàn)代化科研工作走在全國乃至國際前列。針對此次合作，中國藥科大學(xué)將發(fā)揮團隊作用，充分調(diào)動專業(yè)資源，帶動和提升企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)整體效率和水平，推動合作項目的臨床前申報順利進行。期待靈芝孢子油早日進入臨床階段，填補靈芝孢子油領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)空白。郭青龍教授是著名腫瘤藥理專家，已主持研制了國家級1類新藥2個，2類新藥3個，多個3類4類新藥，獲2016年度國家科技進步二等獎。

董事長王連安表示，中科一直與中國藥科大學(xué)保持長期、穩(wěn)定的深度戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，我們對此次合作相當(dāng)有信心。中科始終專注中藥現(xiàn)代化，致力于推動靈芝抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)。在靈芝抗腫瘤領(lǐng)域，中科已獲國家發(fā)明專利14項。具有新藥證書1件，藥品生產(chǎn)批文2件，新藥臨床批文3件。希望通過此次一類創(chuàng)新藥中科靈芝孢子油申報戰(zhàn)略合作的達成，能夠進一步加速中科在研中藥創(chuàng)新藥物項目開發(fā)速度，實現(xiàn)更多從0到1的突破，推動更多中藥抗腫瘤臨床藥品早日上市，為人類健康事業(yè)貢獻力量。