齊魯制藥集團(tuán)推動國產(chǎn)好藥“走出去”惠及全球患者 |
齊魯制藥始終將進(jìn)軍海外市場、提升國際影響力視為其發(fā)展的重要目標(biāo)之一。40年時間,從仿制藥到創(chuàng)新藥,從化學(xué)藥到生物藥,從制劑到高端復(fù)雜制劑,從出海“搶單”到“訂單”出!粋個來自齊魯制藥的突破性、顛覆性、自主性創(chuàng)新,不斷助力國家生物醫(yī)藥提質(zhì)升階。 自去年5月起,應(yīng)美國FDA藥物短缺援助需求,齊魯制藥先后將三批順鉑注射液出口美國,以解當(dāng)?shù)嘏R床用藥燃眉之急,作為首家本土藥企首次以國內(nèi)在售產(chǎn)品原包裝直接對美國進(jìn)行短缺藥品供應(yīng),證明了自身產(chǎn)品的國際品質(zhì)。 今年1月,喜訊再來,齊魯制藥雷珠單抗注射液獲得歐洲藥品管理局(EMA)上市批準(zhǔn)。這是齊魯制藥首次走向國際的生物制品,同時是國內(nèi)藥企第一個在歐盟獲批的雷珠單抗,也是首個成功“出海”的國產(chǎn)眼科生物制劑,具有里程碑式的意義。
齊魯制藥的成功并非偶然,企業(yè)深知只有高質(zhì)量的產(chǎn)品才能在國際市場中站穩(wěn)腳跟。 在產(chǎn)品研發(fā)投入上,齊魯制藥以創(chuàng)新為先導(dǎo),緊跟國際藥物發(fā)展趨勢,在中美建立六大研發(fā)中心,瞄準(zhǔn)臨床急需重大疾病領(lǐng)域,開展多種形式的科研攻關(guān)。近幾年科研投入比重持續(xù)攀升,2023年研發(fā)投入超40億元。齊魯制藥高度重視藥品品質(zhì),擁有全球最優(yōu)質(zhì)、最高端的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備,從產(chǎn)品配方、工藝篩選到工藝參數(shù)的優(yōu)化,從關(guān)鍵質(zhì)量屬性到關(guān)鍵工藝參數(shù)的確定、臨床前研究、臨床研究,齊魯制藥設(shè)計一整套涵蓋藥品全生命周期的管理體系。
走不出去,眼前就是世界;走出去,世界就在眼前。在產(chǎn)品創(chuàng)新與品質(zhì)提升的雙翼助推下,齊魯制藥堅持深耕全球市場,展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。經(jīng)過10多年的布局,齊魯制藥在腫瘤、感染、肝病、自身免疫疾病、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域構(gòu)建起完善的創(chuàng)新藥物管線,共有80余款一類創(chuàng)新藥處于研發(fā)階段,產(chǎn)品出口全球100多個國家和地區(qū),約40個產(chǎn)品市場占有率第一,新興市場版圖持續(xù)擴(kuò)大,2024年一季度實(shí)現(xiàn)人用藥產(chǎn)品出口營收12.8億元。 齊魯制藥在“走出去”的國際化布局中步伐扎實(shí)有力。未來,齊魯制藥將持續(xù)向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈最高端邁進(jìn),持續(xù)提升國際市場競爭力,跑出外貿(mào)出口“加速度”,在“為人類健康保駕護(hù)航”中發(fā)揮更大作用。 |